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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 23家药企被工信部点名表彰 此中有科伦、批改、信立泰…2020/9/25 来历：赛柏蓝 浏览数：

近日，工信部官网发布2020年国度手艺立异示范企业复核评价成果。

按照工业信息化部、财务部《手艺立异示范企业认定治理法子（试行）》和《工业和信息化部办公厅关在展开2020年hth.com����国度手艺立异示范企业复核评价工作的通知》要求，官方对2017年认定和经由过程复核的196家国度手艺立异示范企业组织展开了复核评价。

此中，有5家企业未依照要求报送材料抛却复核，一家公司未经由过程复核评价，共有6家企业的国度手艺立异示范企业被撤消。

而在经由过程复核的196家企业中，有包罗科伦药业、丽珠医药、华北制药、批改药业等在内的23家医药企业。

（图片来历：米内网）

资料显示，手艺立异示范企业是指工业首要出产中手艺立异能力较强，立异事迹显著、具有主要示范和导向感化的企业。

认定根基尺度首要包罗以下几点：

（一）具有焦点竞争能力和领先地位。把握企业成长的焦点手艺并具有自立常识产权，整体手艺程度在同业业居在领先地位。积极主导或介入国际、国度或行业手艺尺度的制订工作。

（二）具有延续立异能力和研发投入。企业研发投入占年发卖收入比例3%以上，有健全的研发机构或与国表里年夜学、科研机构成立了持久不变的合作关系。在领先的手艺范畴具有较强的成长潜力。正视科技人员和高技术人材的培育、引进和利用。

（三）具有行业带动感化性和自立品牌。在行业成长中具有较强的带动性或带动潜力。重视自立品牌的治理和立异，经由过程竞争成长，构成了企业怪异的品牌，并在市场中享有相当知名度。

（四）具有较强的盈利能力和较高的治理程度。企业近3年持续盈利，整体财政状态杰出，发卖收入和利润总额呈不变上升势头，现金流量足够。成立了比力完美的常识产权治理系统和质量包管系统。

（五）具有较强利用新手艺能力。积极实行手艺革新，具有重年夜科技功效的转化能力，节能减排降耗具有较强示范感化。

（六）具有立异成长计谋和立异文化。正视企业经营成长计谋立异，尽力营建并构成企业的立异文化，把手艺立异和自立品牌立异作为经营成长计谋的主要内容。

立异是年夜势所趋

现在，医保局集采和后续控费是年夜趋向，将来的药价承压已成为必定，产物力是企业竞争的焦点；再加上药品审评/上市加快，解决注册申请挤压，临床实验申请由审批制改变为默示许可制，立异药纳入医保历程加速，经由过程带量采购和辅助用药监控腾笼换鸟，晋升立异药的医保支出占比……政策的前进都将为立异药腾出空间，增进立异药的爆发性增加。

在此布景下，医药企业更多的回归研发素质，加年夜研发投入，这也能从经由过程复核的23家药企资猜中看到。

丽珠团体2020年事迹陈述显示，丽珠团体研发支出总额3.50亿元，同比增添1.63%，占总收入比例6.87%。其在化药中药制剂方面，继续聚焦立异药和高壁垒复杂制剂，延续存眷前沿手艺和临床未被知足的需求，加速立异进级。在生物药方面，丽珠单抗从聚焦项目、完美团队和优化平台三风雅面着手重点工作推动。

而科伦药业的研发资金投入数目更多，2019年公司研发投入跨越13亿元，同比增加21.24%，占收入比重达7.66%。本年上半年，公司研发投入7.69亿元，同比增加15.48%，占收入比重到达10.37%。2020年以来已有12个产物获批上市，11项申报出产。

据领会，从2017年至今，科伦药业的立异硕果累累，获批上市49项（首仿/首家20项），此中共有24个（34个规格）品种过评（11个为首家），含10个品种按新注册分类获批；有13个品种立异药物展开临床研究。

华北制药2020半年报数据显示，陈述期内，公司研发投入为4995万元，同比上升26.48%。

固然研发投入不高，但华北制药有其怪异的研发优势，陈述显示，公司具有国内医药行业最年夜的药用微生物菌种资本库、国内范围最年夜的微生物新药挑选用菌种库和代谢产品库，在微生物来历的新药挑选范畴到达国内领先程度。华北制药微生物药物国度工程中间是我国微生物范畴独一的国度工程研究中间。

总的来讲，被发布的23家药企，在研发方面都有其特殊的地方，特别是在医药行业中，立异药研发烧度不竭晋升，新药获批数目延续在高位，但2017年立异药占我国药品发卖额比例为5%——中国立异药发卖额比例有庞大晋升空间，在诸多利好增进下，估计到2023年，中国专利药发卖额占比有望到达30%，到2028年，有望到达50%。

提高竞争力

近日，在CPhI P-MEC China 2020海外推行纵贯车暨医药外贸情势在线直播中，赛柏蓝领会到，上半年，西药进出口额达456.93亿美元，较客岁同期增加9.4%，此中出口额236.40亿美元增加13.13%，进口额220.53亿美元增加5.65%。

而疫情势必带来全球医药财产款式重塑，赛柏蓝在会上得悉，疫情促使列国更加正视公共卫生平安，也加快了全球医药财产链供给链重组。从持久来看，跟着列国鼓动勉励政策出台，国际竞争将加重，我国产物在全球市场竞争面对挑战。

而立异能力加上过往管线的积淀，已年夜致决议将来的竞争款式，特别是初创新药延续遭到本钱市场的存眷，可以或许有用下降研发风险和保护市场独有性，将直接晋升国内药企在全球市场的竞争力。

从研发的实力来讲，到2018年1月份，全球新药研发的医药企业共4134家，中国具有的新药研发企业的数目和加拿年夜并列第三，占5%。中国启动的临床研究数目居全球第四，并且中国具有的生物药研发的数目全球第一。特别是2000年今后，我国的研发事业获得的快速晋升。

但值得留意的是，我国的立异药研发首要集中在追随式立异，投资范围和风险都远低在全球立异药。在此布景下，药企若何下降本钱，晋升效力，提高立异能力，是全部行业需要斟酌的问题。