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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药店改换新版《药品经营许可证》 可抓紧办2020/9/30 来历：药店司理人 浏览数：

本年8月，广东省药品监视治理局官网发布《关在改换新版 药品经营许可证 的布告》（以下简称《布告》），此中提到：提示各药品经营企业2020年度改换新版《药品经营许可证》倒计时仅剩约3个月，还没改换的药品经营企业需抓紧打点。

为何要改换《药品经营许可证》？

我们知道，药品是一种非凡商品，"许可证"是指国度经由过程对出产、利用、经营等有关单元企业前提的审核，肯定企业是不是具有相干的资历，是药品有关单元企业的准入资历证。

按照2019年07月25日国度药监局综合司《关在启用新版《药品经营许可证》等许可证书的通知》（药监综药管〔2019〕72号）要求，2019年9月1日起启用新版《药品经营许可证》，对2019年还没有到期的许可证书，由各省（区、市）药品监视治理局组织在2020年12月底前为其改换新版许可证，有用期与原证一致。

新版《药品经营许可证》样式

新版《药品经营许可证》（正、副本）载明内容有企业名称（名称）、社会信誉代码（身份证号码）、注册地址、法定代表人（负责人）、企业负责人、质量负责人、经营规模、经营体例、仓库地址、许可证编号、平常监视治理机构、投诉举报德律风、发证机关、签发人、签发日期、有用期等内容。《药品经营许可证》副本还该当载明变动记实。

与旧版《药品经营许可证》（正、副本）比拟，新版证书的正、副本上须hth.com����注明平常监管机构和监视举报德律风，落实监管责任，接管社会监视；增添了右上角和底纹NMPA的标识；证号修订为许可证编号，新版《药品经营许可证》正、副本样式以下：

留意这些时候点

（1） 新版《药品经营许可证》启用时候：2019年9月1日起启用。

（2） 无需换证的时候节点：2019年9月1日（含当天）后新核发（换发）《药品经营许可证》的企业，无需改换新版许可证。

（3） 新版电子版《药品经营许可证》启用时候：各省启动电子版纷歧样，具体可查省市的通知，如广东省通知药品批发、零售连锁总部，自2020年8月17日起可自行下载新版许可证，有用期与原证一致。

（4） 新版《药品经营许可证》改换截止时候点：各省启动电子版纷歧样，具体可查省市的通知，如广东省药品零售企业（含连锁门店），由各市县区市场监视治理局组织在2020年12月底前为其改换新版许可证，有用期与原证一致。

《药品经营许可证》申报资料

2019年9月30日，国度药品监视治理局官网发布《药品经营监视治理法子》（修订草案收罗定见稿），明白了《药品经营许可证》有用期为5年，有用期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有用期届满6个月前，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按验收细则进行现场查抄，合适前提的，换发新证，收回原证。不合适前提的，可期限3个月进行整改；整改后仍不合适前提的，刊出原《药品经营许可证》，按照药品经营企业的申请，药品监视治理部分该当依照本法子第十二条的划定，作出是不是准予其换证的决议，第十二条明白了《药品经营许可证》申报资料包罗但不局限在：

（1） 药品经营许可证申请表；

（2） 营业执照（可联网核对）；

（3） 拟办企业组织机构环境；

（4） 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量治理部分负责人学历证实原件、复印件和小我简历；

（5） 执业药师或药学手艺人员资历证书（证实文件）和聘书；

（6） 拟经营药品的规模；

（7） 拟办企业质量治理文件和摆设、仓储的举措措施装备目次；

（8） 拟设营业场合、举措措施装备、仓储地址和周边卫生情况等环境，仓库平面安插图和衡宇产权或利用权证实。