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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 11家药企被暂停出产2020/9/25 来历：蒲公英 浏览数：

9月22日，安徽省药监局发布了2个暂停出产通知书，亳州长征中药饮片有限公司因严重缺点1项（部门批次中药材查验原始记实中薄层色谱或显微辨别图谱高度类似等查验方面缺点）、亳州市兴荣中药材饮片有限公司企业质量节制尝试室不克不及有用运行，2家药企被暂停出产。

据不完全统计，2020年以来，共有11家药企，因药监部分查抄不合适要求而被暂停出产。

2020年以来暂停出产的药企

▍1、三甲病院落地，西医开具中药不报销

亳州长征中药饮片有限公司：

经查，2020年7月28日-30日，安徽省药品审评检验中间在组织展开的药品GMP合适性查抄中，发现你单元严重缺点1项（部门批次中药材查验原始记实中薄层色谱或显微辨别图谱高度类似等查验方面缺点），可能存在平安隐患。按照《中华人平易近共和国药品治理法》第九十九条第三款划定，现通知你单元收到本通知后当即暂停出产以下产物：

1. 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭），毒性饮片（净制、切制、煮制）。

如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人平易近当局或国度药品监视治理局申请行政复议；也能够在6个月内依法向包河区人平易近法院提起行政诉讼。

安徽省药品监视治理局

2020年9月 22 日

▍2、亳州市兴荣中药材饮片有限公司

亳州市兴荣中药材饮片有限公司：

经查，2020年8月27日-29日，安徽省药品审评检验中间在组织展开的药品GMP合适性查抄中，发现你单元严重缺点1项（企业质量节制尝试室不克不及有用运行），可能存在平安隐患。按照《中华人平易近共和国药品治理法》第九十九条第三款划定，现通知你单元收到本通知后当即暂停出产以下产物：

1.中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制），毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制）。

如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人平易近当局或国度药品监视治理局申请行政复议；也能够在6个月内依法向包河区人平易近法院提起行政诉讼。

安徽省药品监视治理局

2020年9月22日

▍3、安徽省泽华国药饮片有限公司

安徽省泽华国药饮片有限公司：

2020年9月9日-10日，省局在对你单元进行“双随机一公然”飞翔查抄中，发现你单元严重缺点1项（涉嫌出租证照），可能存在平安隐患。按照《中华人平易近共和国药品治理法》第九十九条第三款划定，现通知你单元收到本通知后当即暂停出产以下产物：

1. 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、煮制）、直接口服饮片。

如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人平易近当局或国度药品监视治理局申请行政复议；也能够在6个月内依法向包河区人平易近法院提起行政诉讼。

安徽省药品监视治理局

2020年9月 17 日

▍4、天津市泛爱生物药业有限公司

天津市药品监视治理局关在暂停天津市泛爱生物药业有限公司出产的布告

2020年7月8-10日时代，我局派出查抄组对天津市泛爱生物药业有限公司（出产地址为天津市静海经济开辟区南区科技年夜道13号的）的 “片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、贴膏剂 [含中药前处置、中药提取]”出产规模展开有因查抄。

发现该公司负责人和出产、质量要害岗亭人员培训不到位，质量治理系统不完美，不克不及有用实行药品出产质量治理，不克不及包管产物质量等环境。经综合鉴定，该企业不合适《药品出产质量治理规范》要求。

为节制药品质量平安风险和隐患，根据《中华人平易近共和国药品治理法》第九十九条第三款之划定，我局决议暂停该公司出产。

天津市药品监视治理局

2020年7月11日

▍5、江西省上高县制氧有限公司

我局依照《药品出产质量治理规范（2010年修订）》的要求，在2020年6月11日至12日组织对江西省上高县制氧有限公司进行跟踪查抄，查抄的出产地址为江西省宜春市上高县塔下镇，出产规模为医用氧（气态：hth.com����液氧分装）。经现场查抄和综合评定，认为本次查抄不合适药品GMP要求。现根据《药品治理法》《药品出产监视治理法子》等划定对该公司处置以下：

1.对该公司涉嫌背法背规行动进行立案查处；

2.暂停该公司医用氧（气态：液氧分装）的出产；

3.责令该公司对存在的问题进行整改，整改完成后，需经我局查抄合适要求后方可恢复活产。

特此通知布告。

江西省药品监视治理局

2020年7月14日

▍6、安徽济善堂中药科技有限公司

2020年5月8日至9日，亳州市市场监视治理局对安徽济善堂中药科技有限公司展开药品GMP跟踪查抄，发现该企业存在严重背反药品GMP的行动，药品出产存在质量平安风险和隐患。

为节制药品质量平安风险和隐患，根据《中华人平易近共和国药品治理法》有关划定，我局决议暂停安徽济善堂中药科技有限公司的中药饮片出产。亳州市市场监视治理局正在对该企业的有关背法背规案件线索查询拜访处置。

▍7、江西金顶药业有限公司

江西省药监局在2020年5月15日至17日组织对江西金顶药业有限公司进行飞翔查抄，查抄的出产地址为江西省吉安市高新手艺财产开辟区君山年夜道，出产规模为糖浆剂、酒剂、合剂（含中药提取）。

经现场查抄和综合评定，认为本次查抄不合适药品GMP要求。现根据《药品治理法》《药品出产监视治理法子》《药品出产质量治理规范》，对该公司处置以下：

1、对该公司涉嫌背法背规行动进行立案查处；

2、暂停该公司糖浆剂、酒剂、合剂（含中药提取）的出产；

3、责令该公司对存在的问题进行整改，整改完成后，需经我局查抄合适要求后方可恢复活产。

小编从国度局网站查询的信息：该企业出产规模为糖浆剂、酒剂、合剂（含中药提取）、中药饮片。

▍8、甘肃亚兰药业有限公司

我局在现场查抄中，发现甘肃亚兰药业有限公司中药饮片出产不合适《药品出产质量治理规范》（2010年修订），存在质量平安风险和隐患。

为节制药品质量平安风险和隐患，根据《中华人平易近共和国药品治理法》第九十九条第三款之划定，我局决议暂停甘肃亚兰药业有限公司中药饮片的出产、发卖。

特此传递。

甘肃省药品监视治理局

2020年4月17日

▍9、安徽九州金诺药业股分有限公司

近日，亳州市市场监视治理局对安徽九州金诺药业股分有限公司展开药品GMP跟踪查抄，发现该企业存在严重背反药品GMP的行动，药品出产存在质量平安风险和隐患。

为节制药品质量平安风险和隐患，根据《中华人平易近共和国药品治理法》有关划定，我局决议暂停安徽九州金诺药业股分有限公司的中药饮片出产。亳州市市场监视治理局正在对该企业的有关背法背规案件线索查询拜访处置。

特此布告。

安徽省药品监视治理局

2020年4月14日

▍10、安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

2020年3月31日-4月2日，我局对安徽丰原铜陵中药饮片有限公司展开药品GMP有因（飞翔）查抄，发现该企业存在严重背反药品GMP的行动，药品出产存在质量平安风险和隐患。

为节制药品质量平安风险和隐患，根据《中华人平易近共和国药品治理法》第九十九条第三款之划定，我局决议暂停安徽丰原铜陵中药饮片有限公司的中药饮片出产，并将有关背法背规案件线索移交铜陵市市场监视治理局依法查询拜访处置。

特此布告。

安徽省药品监视治理局

2020年4月3日

▍11、安徽汇仁堂中药饮片有限公司

2月24日，安徽省药监局发布了《关在暂停安徽汇仁堂中药饮片有限公司出产的布告》：

2020年2月19-20日，亳州市市场监视治理局对安徽汇仁堂中药饮片有限公司展开药品GMP跟踪查抄，发现该企业存在严重背反药品GMP的行动，药品出产存在质量平安风险和隐患。

为节制药品质量平安风险和隐患，根据《中华人平易近共和国药品治理法》有关划定，我局决议暂停安徽汇仁堂中药饮片有限公司的中药饮片出产，对该企业现场查抄中发现的有关案件线索由亳州市市场监视治理局依法查询拜访处置。