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hth.com����举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 河北仁合益康药业丙戊酸钠打针液进入行政审批阶段 行将获批2021/3/24 来历：米内网 浏览数：

近日，河北仁合益康药业以仿造3类报产的丙戊酸钠打针液进入行政审批阶段，有望近日获批，拿下国内首仿。丙戊酸钠为国内抗癫痫药市场领军品种，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠发卖额跨越20亿元，打针剂占有64.56%的市场份额。

丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药，能竞争性按捺Y-氨基丁酸转氨酶，提高Y-氨基丁酸的浓度到达抗惊厥感化，对各型小爆发、肌阵性癫痫、局限性年夜爆发、年夜爆发和夹杂型癫痫均有用，临床多用在其他抗癫痫药无效的各类癫痫。

中国公立医疗机构终端丙戊酸钠发卖环境

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

丙戊酸钠是国内抗癫痫药市场领军品种，上市剂型包罗打针剂、缓释片、通俗片剂和溶液剂等。米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丙戊酸钠发卖额跨越20亿元，打针剂占有64.56%的市场份额。

丙戊酸钠打针液上市申请环境

来历：米内网一键检索

今朝国内上市发卖的丙戊酸钠打针剂产物唯一打针用丙戊酸钠，出产厂家包罗赛诺菲、沈阳新马药业和四川科瑞德制药等3家企业。丙戊酸钠打针液还没有有企业获批上市，福安药业、西安弘远德天药业、河北仁合益康药业、四川科瑞德制药等4家企业的丙戊酸钠打针液以仿造3类报产。

河北仁合益康药业该产物注册打点状况已变动为“在审批”，若顺遂获批将视同过评，拿下国内首仿。

来历：米内网数据库