hth.com华体会

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药监局发文：中药溯源来了 20家药企最先试点2020/9/21 来历：赛柏蓝 浏览数：

中药溯源来了，20家药企最先试点

1、20家药企，最先中药饮片追溯

9月18日，河北省药监局发布《关在将中药饮片纳入药品畅通追溯规模的通知》，进一步摆设中药饮片追溯工作。

通知显示，依照国务院办公厅《关在加速推动主要产物追溯系统扶植的定见》“2020年建成包罗药品在内的7类重点产物追溯系统”，和国度药品监管总局《关在药品信息化追溯系统扶植的指点定见》要求，本年8月河北省在全国率先摸索将中药饮片纳入药品追溯系统，肯定了第一批纳入药品畅通追溯系统的中药饮片品种和追溯数据尺度，并拔取了20家药品经营企业展开中药饮片尺度数据对比和追溯数据试上传工作。

按照要求，实施中药饮片追溯数据上传的企业为选定的20家中药饮片出产企业、全数中药饮片专营企业，和已插手药品畅通追溯系统的药品批发企业和药品零售企业。首批中药饮片出产试点企业和中药饮片专营企应在2020年10月15日前在河北省药品追溯系统进行注册。慢慢推动其他中药饮片出产企业插手药品畅通追溯系统。

中药饮片出产试点企业和专营企业实现数据传输接口对接后，生本钱企业中药饮片购进、发卖、库存XML数据文件，逐日主动向药品畅通追溯系统上传数据。2020年11月1日起全省药品经营企业正式上报中药饮片追溯数据。药品经营企业要确保上报数据的真实、完全、正确，不得拒报、虚报、瞒报、迟报。

第一批插手药品畅通追溯系统的中药饮片出产企业名单：

2、中药饮片，质量逐步提高

对中药追溯，已不是新颖的话题。

早在2015年4月发布的《中药材庇护和成长计划（2015～2020年）》，就把成立笼盖首要中药材品种的全进程追溯系统视为构建质量保障系统的主要使命。要求成立中药材从莳植养殖、加工、收购、贮存、运输、发卖到利用全进程的追溯系统，实现来历可查、去向可追、责任可究，鞭策出产企业利用泉源明白的中药材原料。

现实上，近几年来多个相干部分一向推动药材莳植基地、仓储畅通等规范化，以确保药材质量。中药材畅通追溯系统扶植就是此中一环。

另外，最近几年来国度对中药饮片的监管力度也延hth.com����续加年夜。自客岁新修订的《药品治理法》发布后，业内遍及暗示，中药饮片企业的日子愈来愈欠好过，2019年行业执政着高质量的标的目的成长进程中，一些不具有出产尺度的中小型饮片企业正加快退出市场。据中药年夜品种同盟发布的陈述阐发，在监管方的鼎力存眷和业界积极尽力下，最近几年来中药饮片质量获得了长足的前进，抽检及格率慢慢爬升（从2013年的64%，晋升到2019年91%），以往搀杂使假、增重染色等歹意背规获得了有用遏制。

但因为中药饮片重大的品规体量（截止2019年10月，按照国度药监局数据库，我国现有上市药品批文166668条，但饮片总品规守旧估量在80万以上，远超各类药品之和）和市场极其分离，中药饮片质量问题较为凸起或“显现出”凸起的场合排场。

跟着新修订的《药品治理法》实行，2020版药典也将在本年12月30日起实行，加上中药溯源，中药材和其饮片产物继续增添重金属和33项农残检测成为实际中必需面临的问题，相干中药饮片企业假如此刻不克不及和时跟进或有备无患做好预备，将很难保存下去。

我们也能看到，在一系列政策的组合拳下，中药的质量也在逐步演变，将来必然会愈来愈好。