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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药饮片的专项整治来了 企业面对更高挑战2021/3/16 来历：赛柏蓝 浏览数：

饮片质量有待晋升

3月15日，药智网发布了《2020年药品质量不及格数据年度陈述》对2020年药品质量不及格数据进行清算阐发。

陈述显示，2020年药品不及格数据中，中药材仍然是最多的。1481批次不及格药品中，中药材不及格有1074批次，占比72.52%。另外，从近两年的药品质量不及格企业榜单来看，排在前位的一向以中药材相干企业为主。

（图片来历：药智网）

从药品质量检测项目看，不及格项目Top10中，性状、含量测定不及格问题最为凸起，性状不合适划定数目达567批次（占比37%），排名第一；含量测定不合适划定数目达331批次（占比21%），排名第二。

从药品品种类型看，2020年药品质量不及格多以中药材为主，前10名中中药材8种， “前胡”以36批次占有榜首，“山药”“五加皮”“白鲜皮”“淫羊藿”排列2至5名。

（图片来历：药智网）

造成这一现象的缘由有良多。

起首是作为中药饮片原料的中药材质量存在问题造成饮片质量问题。这首要是因为人工栽培药材在中药材由野生变家种的进程中，因各类操作不妥会致使药材性状和内涵化学成份与野生品差别较年夜，例如栽培前胡药材根茎处无纤维状叶鞘残基，而是膜质状叶鞘残基，指标成份含量很难及格。

同时，相干企业炮制进程不规范，乃至不法染色、过度硫熏也会影响中药饮片的质量。如白芷、菊花、莲子、玉竹等的过度硫熏。据领会，市场上又呈现了用焦亚硫酸钠溶液闷润、浸泡药材现象，以到达漂白、防蛀等目标；别的还呈现一些为回避监管而采纳的“脱硫”手艺。

不但如斯，中药市场上还充溢着年夜量的冒充产物，侵扰市场秩序。此中，掺伪现象首要集中在正品来历较少、资本希少的品种，多为同属近似种或名称和性状类似的品种，例如参薯与山药混用，或采取无机盐、泥沙和其他物资增添中药材和饮片重量的背法行动，例如白鲜皮。

多地进行中药饮片专项整治

事实上，国度对中药饮片市场存在的问题一向很是正视， 2020年6月，国度中医药治理局转发黑龙江省委省当局印发的《关在增进中医药传承立异成长的实行定见》，加速推动中医药传承立异成长工作，此中重点强调了晋升中药质量和增进财产成长的相干要求。

近日，跟着2020版药典的实施，各地又纷纭最先了针对中药饮片的专项整治。

日前，延边州市场监视治理局发布通知布告，对辖区内里药饮片利用单元展开专项抽检工作，进一步增强中药饮片监视治理，规范中药饮片经营秩序，峻厉冲击利用冒充伪劣中药饮片的背法行动。

同日贵阳市市场监视治理局发布关在开阳县市场监管局展开中药饮片专项整治步履的通知布告。无独有偶，保定市市场监管局近日以“四个强化”进一步增强中药饮片出产企业风险隐患排查工作。另外，天水市市场监视治理局近期也发布了扎实推动中药饮片专项整治的通知布告。

别的，3月9日，亳州中药材市场也发布了《关在亳州中药材专业市场展开3.15专项整治的通知》，为规范市场经营秩序，增进市场繁华不变，自2021年3月5日-2021年4月5日康美（亳州）华佗国际中药城展开为期一月的3.15中药材专业市场综合治理专项整治步履。依照中药材专业市场“十禁绝”和“十个一概”的要求，峻厉冲击不法加工、制假、售假等背法背规行动。

今朝，因为政策撑持和疫情的影响，中医药迎来了汗青性的成长机缘。监管部分对饮片行业的整治工作不竭推动，中药财产正迎来一轮重年夜变化。

中药材是中医药事业的物hth.com����资根本，增强中药质量监管，是成长中医药的必行之路。中药饮片为我国中医药行业的三年夜支柱之一，市场成长空间广漠。在生齿老龄化加重的布景下，和撑持中医药事业成长政策的驱动，估计2023年行业市场范围将跨越5000亿元。

在此布景下，行业的规范化、集中化、健康化成长显得相当主要。

企业面对更高挑战

整体而言，跟着各地增强对中药材和饮片的质量监管，中药饮片整体质量状态得以较着好转。从2013—2019年全国市场质量抽验数据比力来看，我国中药材与饮片整体及格率别离为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%，显现出逐年晋升、稳步向好的成长态势。

（图片来历：药智网）

陪伴着新版《药品治理法》的公布，国度对呈现假劣的景象对企业的赏罚力度空前绝后，可谓最峻厉的惩罚，也促使各个中药饮片出产企业对药品质量的提高增强了力度。

在此前，因为中药材资本散布的普遍性和现有畅通状态，治理者在明处，被治理者在暗处和散在在各个角落和各个环节，中药材畅通财产缺少集约化、系统性和品牌不雅念，致使行业难以同一治理和规范畅通，从而给违法乱纪者以可乘之机。

这类紊乱的环境会致使劣币摈除良币。由于莳植绿色药材、道地药材和建立品牌必定会响应增添本钱乃至下降产量，如绿色党参产量必定超不外施了“壮根灵”的党参，致使绿色有机药材没法进入市场，终究只能本身也采取非正规手段来恶性竞争，成果必定使药材价钱没法真正反应其价值。

新版药典对中药饮片行业的中药莳植户、中药原材收集企业、中药加工畅通企业等环节都提出了严酷治理要求，在此布景下的中药饮片企业承压较着，需要从莳植、加工、出产等各个环节严酷把关，以包管中药质量平安。业内估计，中药饮片高质量成长已成趋向，将来中药饮片行业的整治力度还将不竭加年夜。

不外，相信中药材和中药饮片的窘境是临时的，跟着国度一系列政策如无公害莳植、追溯系统成立等的稳步推动，势必会更周全的节制好中药材的质量。

这类环境下，一些不具有前提的饮片企业，特别是那些不克不及和时调剂出产经营策略、提高产物质量的企业，将会被加快裁减出局，而有实力的企业将会获得更广漠的成长空间，饮片财产整体质量将获得本色性的晋升。