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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 10个国产重磅药，卖得最好（附名单）2021/2/22 来历：赛柏蓝、米内网 浏览数：

10个产物卖得好

近日，米内网对2018年-2020年国产1类立异药在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终真个发卖额进行梳理，包罗国产PD-1单抗、已有四个顺应症上市的安罗替尼、豪森的阿美替尼等。

米内网数据显示，3年内共有32个1类新药获批上市。此中，抗肿瘤药物共有14个品种，占总数的43.7%；全身抗病毒/细菌药物有8个品种，占25%。麻醉剂、免疫按捺剂、抗高血压、贫血、糖尿病药物共有10个品种，占比跨越31%。

此中，有10款1类立异药上市后发卖额增加敏捷，此中正年夜晴和的安罗替尼表示最为亮眼，自2018年10月进入医保后就马上实现了放量效应——2019年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越20亿元。

（图片来历：米内网）

四款pd-1，群雄逐鹿

10款发卖额快速上涨的国产立异药中，四款国产PD-1占有了残山剩水，合计或跨越100亿元。

米内网数据显示，恒瑞的卡瑞利珠单抗、信达的信迪利单抗、君实的特瑞普利单抗2019年国内发卖额别离到达10.80亿元、9.97亿元、8.74亿元，2020年发卖额（中国公立医疗机构H1发卖额+中国城市实体药店全年猜测发卖额）别离跨越23亿元、19亿元、11亿元，三款PD-1合计发卖额或到达百亿范围。

值得留意的是，2020年末，上述四款PD-1均被纳入国度医保目次，新版目次将在本年3月1日全国启动，药企必需面对单支80%以上的降幅，利润空间被较年夜紧缩。

是以触及的四家药企陆续发布，将与海外药企联手，将本身的产物推出国门。此中百济神州将欧美年夜部门国度的权益授权给诺华，触及金额为22亿美元首付款/里程碑付款+净发卖20%-30%的特许利用费，创下今朝国内单品种药物授权买卖金额最高记实。

西南证券杜朝阳团队认为，在国内PD-1单抗竞争鼓励，价钱下行的环境下，开辟海外权益lisence out不掉为较好的前途。借助合作方在海外成熟的发卖渠道，有机遇分享全球PD-1单抗市场。

按照Research and Markets的猜测，跟着顺应症的不竭获批和新药上市的延续加快，将来全球PD-1/PD-L1销量将连结23.4%的年复合增加率，至2025年有望达500亿美元。而想要在PD-1单抗市场中取得一席之地，必需结构非鳞非小细胞肺癌、胃癌（her2阴性）、肝癌、鳞状非小细胞肺癌合计市占率跨越70%的年夜顺应症。

西南证券研报显示，获批年夜顺应症、进入医保和完美贸易推行团队是PD-1年夜品种的必备特点。是以看一个公司的PD-1单抗放量节拍，跟踪其年夜顺应症获批时候，和进入医保的时候尤其主要。

2月19日，君实生物公布，由公司自立研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗打针液取得国度药监局核准，用在既往接管过二线和以上系统医治掉败的复发/转移性鼻咽癌患者的医治，成为全球首个获批鼻咽癌医治的抗PD-1单抗，或是经由过程顺应症的辨别实现市场的占据。

安罗替尼，发卖最高

由于获批的时候优势和丰硕的贸易化经验，正年夜晴和药业自立研发的1类立异药盐酸安罗替尼胶囊已在2018年获批上市，并进入2018年医保构和目次。

具体时候表显hth.com����示，盐酸安罗替尼胶囊在2018年5月获批用在医治晚期或转移性非小细胞肺癌（三线）；2019年6月获批用在医治软组织赘瘤（二线）；2019年9月获批用在医治小细胞肺癌（三线）。第4个顺应症甲状腺髓样癌也在不久前获批。

米内网数据显示，跟着新顺应症不竭获批，该品牌的发卖额也随之不竭爬升，2019年在中国公立医疗机构发卖额跨越20亿元，一跃成为抗肿瘤药TOP17品种。

阿美替尼，上市首年敏捷破亿

除上述产物外，上市第一年，发卖额就敏捷破亿的只有豪森的阿美替尼。

资料显示，肺癌的病发率居在恶性肿瘤首位，在我国患者中有跨越40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。对EGFR敏感突变患者，今朝首要利用第一/二代EGFR-TKI靶向药物医治，较传统化疗优势较着，但约1年后会呈现耐药和疾病进展，此中跨越对折是T790M突变所致使。

据领会，阿美替尼是全球第二个三代EGFR-TKI立异药，也是首个国产三代EGFR-TKI药物，在2020年3月31日在国内获批上市，用在医治EGFR突变非小细胞肺癌，首要发卖渠道在零售药店终端，2020年全年猜测发卖额跨越1.3亿元。

从上述数据综合来看，3年内，我们共有31个国产1类新药获批，但只有10个药实现了快速放量。某种水平上，将来若何对新药的贸易化前景进行猜测，将慢慢成为药企与投资人配合研究与进修的课程。