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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 医保局斟酌把更多罕有病用药纳入集采 触及杨森、诺和诺德等2020/12/14 来历：E药司理人 浏览数：

12月10日晚间，医保局在对曾文明等5位人年夜代表关在“关在将罕有病用药纳入医保目次的建议”提案建议的答复中给出了官方回应：

国度集中带量采购已实现从试点到全国扩围和常态化运行，下一步将把包罗罕有病用药在内的更多品种纳入集采。

合适前提的罕有病药品根基已全数被纳入了根基医疗保险付出规模。部门价钱特殊昂贵的非凡罕有病用药，因为远超基金和患者承受能力，没法被纳入根基医保付出规模。

而今朝已有一个罕有病用药品种进入集采，并成功降价跨越80%，将来还哪些罕有病用药可能会进集采呢？

01 第一个进集采的罕有病用药：安立生坦

值得留意的是，第一个进集采的罕有病用药、医治肺动脉高压的安立生坦当选价钱从115.97元/片降落到20元/片。公然资料显示，2019年12月发布的第二批集采入围名单中，安立生坦最高限价80元/片，中标企业别离为华海药业报价最低20元/片和豪森22.9元/片，未中标企业正年夜晴和报价58.9286元/片，原研GSK报价70.654元/片。

据悉，国内肺动脉高血压的病发率在0.01%～0.02%摆布，若依照我国14亿生齿计较，国内年夜约有14万患者。

豪森的安立生坦在2017年6月按新注册分类4类申报上市获受理，2018年7月31日获上市核准。2019年5月正年夜晴和的安立生坦也按新注册分类4类获上市核准。

GBI Health数据显示，截至今朝，除GSK原研外，已有华海药业、豪森和正年夜晴和三家经由过程一致性评价。集采前，2018年最低中标价为119.33元/5mg，仿造药接踵上市后，2019年最低中标价为79.33元/5mg。

那末，全国集采扩围与常态化运行下，还哪些罕有病用药品种有可能进集采呢？

02 有可能进集采的罕有病用药品种

在GBI Health数据库中，若以“中国减税罕有病药品（2019年药监局等部门发布的首批21个减税罕有病用药清单）”为挑选前提，一共可以挑选出21个品种，25个剂型。此中，已经由过程一致性评价或是在一致性评价审评中的品种总计6种（青霉胺与利鲁唑并未展开一致性评价），包罗安立生坦、马昔腾坦、尼达尼布、麦格司他、吡非尼酮和曲前列尼尔。

合适进集采前提的罕有病化药，数据来历：GBI Health

值得留意的是，除安立生坦外，原研+过评最多的为吡非尼酮，用以医治特发性肺纤维化。

据悉，吡非尼酮由美国Intermune和日本盐野义（Shionogi）配合开辟，起首在2008年10月16日获PMDA核准上市，以后在2011年2月28日获EMA核准上市，后又在2014年10月15日获FDA核准上市，由盐野义在日本上市发卖，由Intermune在美国和欧洲上市发卖，在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国度药监局核准出产上市发卖，商品名艾思瑞，顺应症为特发性肺间质纤维化的医治。

数据显示，截至今朝，已有北京凯因科技一家企业过评，山东方明药业在审评中，还有山东百诺医药、上海睿星基因、康恩贝、南京华威医药、陕西合成药业和成都高新区药工医药生物手艺研究所等6家已进入临床。

除化药外，生物药行将进集采也是业界共鸣，有哪些罕有病用生物药合适进集采的前提呢？