hth.com华体会-福安药业草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段

2024-03-07 作者:hth.com华体会

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 福安药业草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段2021/3/15 来历:米内网 浏览数:

近日,福安药业以仿造4类报产的草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段,有望近日获批出产。草酸艾司西酞普兰片为抗抑郁药,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端该产物发卖额接近20亿元。

草酸艾司西酞普兰片是二环氢化酞类衍生物消旋西酞hth.com����普兰的单一右旋光学异构体,用在医治抑郁和惊骇障碍。比拟同类抗抑郁药,草酸艾司西酞普兰片疗效和可接管性更佳,是医治抑郁症的一线药物,已纳入第一批集采。

草酸艾司西酞普兰片是抗抑郁药市场领军品种。米内网数据显示,2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端草酸艾司西酞普兰片发卖额接近20亿元,2020H1其发卖额跨越7亿元,同比下滑21.32%。

今朝国内市场草酸艾司西酞普兰片竞争款式较好,出产厂家包罗原研厂家灵北和6家仿造企业。此中,科伦药业、洞庭药业、京卫制药、西点药业和华海药业该产物已经由过程一致性评价。

草酸艾司西酞普兰片过评环境

来历:米内网一致性评价数据库

米内网数据显示,东阳光药、花圃药业的草酸艾司西酞普兰片上市申请在审评审批中。福安药业该产物注册打点状况已变动为“在审批”,若顺遂获批将视同过评。

来历:米内网数据库

编纂:Rae


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