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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 首家过评！恒瑞医药打针用醋酸卡泊芬净经由过程一致性评价2021/6/2 来历：恒瑞医药 浏览数：

5月31日，恒瑞医药收到国度药品监视治理局核准签发的关在打针用醋酸卡泊芬净的《药品弥补申请核准通知书》，核准公司打针用醋酸卡泊芬净经由过程仿造药质量和疗效一致性评价，恒瑞医药为国内该药经由过程仿造药一致性评价的首家企业。

打针用醋酸卡泊芬净合用在成人患者和儿童患者（三个月和三个月以上）：1、经验性医治中性粒细胞削减、伴发烧患者的可疑真菌传染。2、医治念珠菌血症和以下念珠菌传染：腹腔脓肿、腹膜炎和肋膜腔传染。3、医治食道念珠菌病。4、医治对其他医治无效或不克不及耐受的侵袭性曲霉菌病。

继发侵袭性真菌传染的病发率因为延续的化疗和造血干细胞移植术后免疫按捺剂的持久利用，在医治进程中或医治后骨髓按捺期内较着上升，并成为致使医治掉败、危和生命的主要缘由之一。

卡泊芬净是一种可以按捺易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁根基成份β (1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。在哺乳动物细胞中不存在β(1,3)-D-葡聚糖。卡泊芬净对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞发展部位有活性感化。对传统医治无结果或不克不及耐受的侵袭性真菌病的医治具有较好的平安性和耐受性，也具有杰出的疗效。

截至今朝，恒瑞共有19个产物经由过程一致性评价，18个产物视同经由过程一致性评价，13个产物已申报审批中，4个产物在研。