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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中国司法新规鞭策药品专利链接轨制奏效2021/7/6 来历：中国新闻网 浏览数：

药品专利链接，是指将药品审批与专利联系关系起来，在药品上市之前解决专利胶葛和侵权风险。为鞭策药品专利链接轨制落地奏效，中国最高人平易近法院自7月5日起实施一项司法新规。

《关在审理申请注册的药品相干的专利权胶葛平易近事案件合用法令若干问题的划定》共14条，对管辖法院、具体案由、告状材料、诉权行使体例、行政与司法法式跟尾、抗辩事由、诉讼中贸易奥秘庇护、行动保全、败诉反赔、投递体例等作出划定。

有阐发称，该司法注释的公布实施，对保障专利法准确实行，完美诉讼法式与药品审评审批法式、行政判决法式的跟尾，增进常识产权行政法律尺度和司法裁判尺度的同一具有主要感化。

新规中明白，当事人根据专利法第七十六条划定提起简直认是不是落入专利权庇护规模胶葛的第一审案件，由北京常识产权法院管辖。

中国最高人平易近法院平易近事审讯第三庭负责人在答记者问时称，药品专利链接诉讼是一种新的案件类型，本司法注释明白案由为“确认是不是落入专利权庇护规模胶葛”。

这位负责人还称，药品专利链接轨制的目标是让与申请注册的药品相干的专利权胶葛初期获得解决。但为了不当事人操纵分歧诉讼法式延续阻碍药品上市，保障公家的药品可和性，本司法注释第十一条划定，药品专利链接诉讼的生效判决，特殊是关在是不是落入专利权庇护规模的认定，对在后的针对统一专利权和申请注册的药品的专利侵权诉讼或确认不侵权诉讼具有既判力。