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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 医药代表存案轨制实施第一天 7种行动被严禁2020/12/2 来历：国度药监局 浏览数：

12月1日起，《医药代表存案治理法子（试行）》正式实施。

文件明白，医药代表是指代表药品上市许可持有人在中华人平易近共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。医药代表可经由过程在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通；举行学术会议、讲座；供给学术资料；经由过程互联网或德律风会议沟通和医疗机构赞成的其他情势展开学术推行等勾当。其首要工作使命包罗以下四项：

（一）订定医药产物推行打算和方案；

（二）向医务人员传递医药产物相干信息；

（三）协助医务人员公道利用本企业医药产物；

（四）搜集、反馈药品临床利用环境和病院需求信息。

药品上市许可持有人该当在存案平台上提交以下存案信息：

（一）药品上市许可持有人的名称、同一社会信誉代码；

（二）医药代表的姓名、性别、照片；

（三）身份证件种类和号码，所学专业、学历；

（四）劳动合同或授权书的起止日期；

（五）医药代表负责推行的药品种别和医治范畴等；

（六）药品上市许可持有人对其存案信息真实性的声明；

提交完整案信息后，存案平台主动生成医药代表存案号。

存案治理法子要求，医药代表不得有以下景象：

（一）未经存案展开学术推行等勾当；

（二）未经医疗机构赞成展开学术推行等勾当；

（三）承当药品发卖使命，实行收款和处置购销单据等发卖行动；

（四）介入统计大夫小我开具的药品处方数目；

（五）对医疗机构内设部分和小我直接供给捐赠、帮助、援助；

（六）误导大夫利用药品，强调或误导疗效，藏匿药品已知的不良反映信息或隐瞒大夫反馈的不良反映信息；

（七）其他干涉干与或影响临hth.com����床公道用药的行动。

对存在上述景象的医药代表，药品上市许可持有人该当和时予以改正；情节严重的，该当暂停授权其展开学术推行等勾当，并对其进行岗亭培训，查核及格后从头确认授权。