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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局：桂附地黄颗粒转换为非处方药2021/4/15 来历：国度药监局 浏览数：

4月13日，国度药监局发布通知布告称，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。

相干药品上市许可持有人在2021年7月6日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定提出修订药品仿单的弥补申请报省级药品监视治理部分存案，并将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。

附件

非处方药仿单范本

桂附地黄颗粒仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用。

本品含附子（制）

[药品名称]

通用名称：桂附地黄颗粒

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治] 温补肾阳。用在肾阳不足，腰膝酸冷，小便晦气或反多，痰饮喘咳。

[规格]每袋装5克

[用法用量] 冲服。一次5克，一日2次。

[不良反映]监测数据显示，桂附地黄制剂有皮疹、瘙痒、口干、恶心、吐逆、腹泻、腹胀、腹痛、便秘、头晕、头痛、心悸、血压升高、过敏反映等不良反映陈述。

[忌讳]

1.对本品和所含成分过敏者禁用。

2.妊妇忌服。

[留意事项]

1.忌不容易消化食品。

2.伤风发烧病人不宜服用。

3.医治时代，宜控制房事。

4.阴虚内热者不合用。

5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指点下服用。

6.儿童、哺乳期妇女应在医师指点下服用。

7.服药7天症状无改良，或呈现食欲不振，头痛，胃脘不适等症状时，应去病院救治。

8.过敏体质者慎用。

9.本品性状产生改变时制止利用。

10.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

11.服本品时不宜同时服用赤石脂或其制剂。

12.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。

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[药物彼此感化]如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[出产企业]

企业名称：

出产地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网 址：

若有问题可与出产企业联系

编纂：Rae