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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 苑东双喜临门！重磅抗凝药、抗乙肝药齐拿下2021/4/16 来历：米内网 浏览数：

4月15日，NMPA官网显示，成都苑东生物以仿造4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊，获批出产并视同过评。达比加群酯胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片别离为抗凝血药和乙肝用药，2020年全球发卖额别离为17亿美元、6.57亿美元。达比加群酯胶囊被纳入第五批集采报量目次。

苑东生物的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊在统一天获批出产，核准文号别离为国药准字H20213274、国药准字H20213281和国药准字H20213282 。

丙酚替诺福韦（Vemlidy）是由吉祥德开辟的医治成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药，是全球乙肝医治一线用药，2020年全球发卖额为6.57亿美元。此前，倍特药业、江西青峰药业、齐鲁制药和科伦药业的富马酸丙酚替诺福韦片已获批出产。

达比加群酯属在β-丙氨酸类凝血酶按捺剂，口服经胃肠接收后在体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群，用在预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。该产物由勃林格殷格翰研发，2020年全球发卖额为14.92亿欧元（约17亿美元）。

米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端达比加群酯发卖额合计跨越8亿元。最近几年来，达比加群酯市场范围均连结两位数增加，2019年在中国城市实体药店终端发卖增速跨越40%。

中国城市实hth.com����体药店终端达比加群酯发卖环境

来历：米内网中国城市实体药店终端竞争款式

4月15日，第五批集采品种报量目次流出，达比加群酯口服常释剂型（75mg、110mg、150mg）在列。苑东生物将与正年夜晴和药业团体、江苏豪森药业、成都倍特药业配合竞争达比加群酯胶囊集采份额。

苑东生物经由过程/视同经由过程一致性评价品种

来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

截至今朝，苑东生物已有14个品种（25个品规）经由过程/视同经由过程一致性评价，此中富马酸比索洛尔片、布洛芬打针液、盐酸美金刚缓释胶囊和伊班膦酸钠打针液等4个品种为首家过评。