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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第四批国采正式发布 多个重磅品种实现年夜降价2021/2/9 来历：赛柏蓝 浏览数：

2月8日，第四批国度药品集中采购当选成果正式发布。

据悉，本次采购共纳入45个品种80个品规，全数采购成功，拟当选药品平均降价52%。当选产物共158个，此中原研企业只有5个产物当选。

国内药企，正在快速突起

据赛柏蓝统计，今朝国度集采已前后进行四批，多家国内药企从中脱颖而出，累计跨越10个品种成功当选，此中最多的是齐鲁制药，已有 23 个品种在四批国度集采中当选。

（来历：Insight数据库清算）

回首这四批国采，外资药企的中标环境是业界高度存眷的。4+7试点唯一两家外企中标，4+7扩围又增添了5家到达7家外企中标，第二批仅4家外企中标，第三批仅3家药企中标，而最新的第四批也唯一5家外企中标。

在国度集采之前，很长一段时候，过了专利期的原研药一向在招标、医保等方面享受超国平易近待遇，并未呈现专利到期的断崖效应。太高的原研药价钱，一向以来被认为是造成“看病贵”的泉源之一。跟着国度展开仿造药一致性评价、组织药品集中采购，让经由过程一致性评价的仿造药和原研药同台竞技，而且在市场中据有很是主要的一席之地。这让患者利用的仿造药在质量和疗效上与原研药一致，经由过程仿造药与原研药之间的替换，进一步下降患者的用药承担。

国度层面也明白，经由过程一致性评价的仿造药，均依照最新的手艺指点要求进行手艺审评，颠末了与原研药严酷的药学对照和体内生物等效性研究，可包管仿造药的质量和疗效与原研药一致，可以实现与原研进口药品的临床替换。

国度集采的展开，一方面仿造药与原研药的同台竞技，使得部门原研药最先选择年夜幅降价；另外一方面加快国内药企的突起，加速仿造药替换原研，增进我国医药行业的成长。

数据显示，在曩昔几年间中国仿造药行业市场范围实现快速增加，由2014年的4484亿元增加至2018年的6,987亿元，年复合增加率达11.7%。而2019年我国仿造药市场范围已达1102亿美元，2017年至2019年仿造药市场范围的复合年增加率为9.0%，市场范围与市场增速显著。

业内专家估计，在国内慢性病得病率逐年增年夜，生齿延续老龄化、医保控费等身分的驱动下，我国仿造药市场到2022年或将增至1520亿美元，年复合增加率可达10.2%。

从外资药企介入的环境看，跟着国度药品集采的不竭推动，国内本土企业的突起，我国正在加快实现仿造药替换原研，让中国老苍生都用得上、用得起国产好药。

多个重磅品种，实现年夜降价

中标品种的价钱还是本次集采最受存眷的亮点。从中标成果来看，多个重磅品种都实现了年夜降价。

例如打针用硼替佐米，由齐鲁制药、正年夜晴和、石药团体、江苏豪森中标，降价幅度均到达60%以上。此中，齐鲁制药以第一顺位中标，中标价780元/瓶，降价幅度跨越80%。

资料显示，硼替佐米在2004年被美国和欧洲政府核准用在医治多发性骨髓瘤，是今朝临床医治多发性骨髓瘤的一线殊效靶向药物，取得国表里指南一致保举。

据米内网数据显示，硼替佐米在我国的市场范围在2018年就冲破了10亿元，2019年市场到达14.4亿元，2020年上半年市场已到达8亿元摆布。

（数据来历：hth.com����米内网）

在进入医保之前，进口硼替佐米在国内3.5mg每支单价高达 1.3 万元，每周期（21天）患者用药4支，周期费用高达5万元。2017年7月，人社部发布《关在将36种药品纳入国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次乙类规模的通知》，经由过程医保构和，硼替佐米降价50%以上。

值得寄望的是，在2018年6月2日，齐鲁制药的硼替佐米（齐普乐）正式在国内上市，价钱不和原研药物价钱的2/3，成为质量更好、价钱更低的优良之选，年夜幅度提高了患者用药的可和性。

据悉，齐鲁制药的硼替佐米已经由过程美国FDA核准，同时也在法国、英国、荷兰等国度获批上市。在本轮国度集采中，齐鲁制药的硼替佐米以第一顺位中标，以价换量，有望让更多骨髓瘤患者用得上、用得起国产优良药品。

本次国度采购触及高血压、糖尿病、消化道疾病、精力类疾病、恶性肿瘤等多个医治范畴，跟着集采成果的落地履行，一批经常使用药品、抗癌药品费用将较着下降。有专家估计，全国患者将有望在2021年5月摆布用上本次集采降价后的药品。

依照常态化轨制化展开药品集中带量采购工作的要求，此后国度组织药品集中采购的规模将延续扩年夜，进一步保障临床用药需求，确保药品质量和供给，保障患者用药需求。

集采将成行业分水岭

今朝，国度集采已展开了四批，相信第五批、第六批……第N批也已在路上。跟着一致性评价的延续推动，可以或许到达充实竞争前提的仿造药品种也愈来愈多。届时，将有更多的药品价钱下降，药品可和性也进一步提高。

而在国内仿造药竞争日益剧烈的布景下，所有的医药企业都将面对价钱决议计划、计谋决议计划和产物结构等多方面的重年夜考验。

业内专家认为，在国采品类慢慢增多，频次增高的年夜情况下，立异将是应对集采最好的东西，国度集采和国度构和的法则对立异药赐与了极年夜的撑持。制药企业应积极加年夜研发的投入，结构与国度政策标的目的一致的产物立异研发，这不管是对行业仍是企业而言，都长短常成心义和价值的。

我们也能看到，跟着仿造药周全进入微利时期，很多国内仿造药巨子最先纷纭加年夜立异药结构。

以在国采当选产物最多的齐鲁制药为例，在研发投入方面，持续两年连结研发投入跨越发卖收入10%，在肿瘤、传染、肝病、本身免疫、代谢疾病等未被知足的重年夜疾病医治范畴，加快在研项目科技攻关。今朝，齐鲁制药在研立异药物项目50余项，多个获批进入临床实验，2020年有11项在中国、美国申报IND。

将来，对国内仿造药企业来讲，集采更像一个行业洗牌的分水岭。我们等候，跟着国内药企的突起和强大，可以或许呈现愈来愈多国人用得上、用得起国产优良仿造药和国产立异药，我国医药行业也迎来全新的成长阶段。