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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 江西省持续三家医药企业停产 行业瞬息万变2021/3/23 来历：赛柏蓝 浏览数：

持续三家药企停产

日前，江西省药监局持续发布3则停产通知布告。

通知布告显示，江西长江药业有限公司，江西众心堂制药有限公司和江西绿色制药有限公司因企业本身缘由，向省药监局局陈述停产药品。该公司如需恢复活产药品，应向药监局局提出申请，经确认合适药品出产前提后方可恢复活产。

赛柏蓝查询企查查后得知，江西长江药业有限公司是在一九九四年成立，由九江清源团体控股的赣北地域独家中外合伙制药企业；公司的经营规模出产经营医药制剂（年夜容量打针剂），医药酒精和消毒剂分装（限分支机构）。

而江西众心堂制药有限公司集研发、出产、发卖在一体，产物涵盖中成药、西药制剂、保健品、中药饮片、中药材、医疗器械等。具有小容量打针剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等出产剂型。

企查查动静显示，该企业在2020年2月13日别离撤回了对外投资，别离是持股100%的江西云山制药厂有限责任公司和持股50%的江西知音药业有限公司

另外，另据企查查动静，江西绿色制药附属江西省绿色工业（团体）公司，是集科研开辟与出产经营为一体的现代制药企业。具有一多量医药、生物、保健、食物工程手艺人员，致力在茶叶药用、保健、食用功能的研发与出产。

一个月，跨越30家药企停产

据医药不雅察家网统计，这一个月以来，已有跨越30家企业停产。

好比安徽省药监局在3月8日连发两则药品出产企业平常监视查抄信息布告。作为此次独一一家被查不及格的出产企业——某中药饮片有限公司，因为存在严重缺点1项、首要缺点0项、一般缺点13项被药监局公示，今朝该药企已自行停产。

广东省药监局在3月3日发布通知布告，广州某健康医疗科技有限公司、广州某电子科技hth.com����有限公司、广州某医疗科技有限公司质量治理系统存在严重缺点，不合适医疗器械出产质量治理规范相干划定。责令这些企业当即针对发现的问题停产整改。

2月24日，河北省药监局发布了一则关在35家企业《药品出产许可证》的刊出通知布告，被刊出的药企首要包罗9家药用辅料出产企业、5家中药饮片企业、6家原料药企业、4家片剂出产企业、2家打针剂出产药企和其多家制剂、医用气体出产的企业。

从上述通知布告来看，除企业自行停产、质量治理系统存在缺点等缘由外，也有药企是自动、被动刊出《药品出产许可证》、《药品经营许可证》。

按照赛柏蓝此前梳理，《药品出产许可证》、《药品经营许可证》等分歧的环境将致使分歧的后果。

另外，值得留意的是，按照《药品出产监视治理法子》相干要求，从事药用辅料出产勾当，无需获得《药品出产许可证》，除药用辅料出产企业可以继续出产，一般药企销证后将不克不及从事药品出产勾当。

现实上，细心查询上述一些药企的经营环境，部门药企有较高的司法风险和经营风险：好比有企业当前被法院列为掉信被履行行业、因本身掉信被限制高消费、该企业也因未按时实行法令义务被法院强迫履行……总的来讲，也有一些企业或因本身出产经营呈现问题，债务难以了偿，终究只能先停产来渡过面前危机。

行业瞬息万变，适者保存

资料显示，我国仿造药行业集中度低，批文扎堆严重：2018年我国共有医药企业4441家，远多在美国等发财国度，产能多余。据领会，样本病院市场TOP10企业，其发卖额占比仅21.5%，若剔除进口专利药，则比例更低。

僵尸批文扎堆的现象也十分较着，以首批289品种为例，批文数合计高达17740个，此中复方磺胺甲恶唑片批文数目达895个，此前审批尺度低致使仿造药批文扎堆，质量和疗效良莠不齐，进而下降医保资金利用效力。

某种水平上，作为一个严酷政策导向的行业，现在中国医药行业已进入了转型进级的时期，企业之间的优越劣汰已最先。

此前麦肯锡认为，中国医药市场的敏捷成长是机缘，但也带来挑战，这进一步加快了仿造药市场款式的转变。

好比，仿造药一致性评价和医保鼎新对成熟产物组成价钱压力；医药企业将把立异药定为将来产物组合的重心，立异产物价值的实现将受准入和医保构和的影响；中国市场逐步成为医药企业的计谋中间……

再加上疫情作为行业催化剂，不出不测，仿造药市场洗牌加重，头部企业优势较着，或呈现新的超等巨子，而小的仿造药企将会被归并，或被裁减。