hth.com华体会-恒瑞医药首仿药「麦考酚钠肠溶片」获批上市!
2024-05-06 作者:hth.com华体会
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 恒瑞医药首仿药「麦考酚钠肠溶片」获批上市!2021/4/8 浏览数:
4月6日,江苏恒瑞医药股分有限公司(以下简称“公司”或hth.com����“恒瑞医药”)通知布告,其子公司成都盛迪医药有限公司(以下简称“成都盛迪”)近日收到国度药品监视治理局核准签发的关在麦考酚钠肠溶片的《药品注册证书》。
麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶(IMPDH)按捺剂,合用在与环孢素和皮质类固醇适用,用在对接管同种异体肾移植成年患者急性排挤反映的预防。
麦考酚钠肠溶片由 Novartis 公司开辟,商品名为 Myfortic,最早在 2002 年10 月在瑞士核准上市,今朝已在美国、中国、欧盟等多个国度和地域上市发卖。
今朝国内除 Novartis 公司外,仅成都盛迪的产物获批上市。
经查询,2019 年麦考酚酸片全球发卖额约为 49,968 万美元。截至今朝,麦考酚钠肠溶片项目累计已投入研发费用约为 2,796 万元。
编纂:Rae