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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 302个品种！第六批过度反复药品目次发布2020/9/8 来历：药智网 浏览数：

方才，中国药学会发布《关在发布第六批过度反复药品提醒信息的通知布告》，发布了《统一药品已获核准文号企业数在20家以上的过度反复品种目次（第六批）》。

按照通知布告显示， 该目次是中国药学会和国度药品监视治理局信息中间、南边医药经济研究所配合协作，对已获批上市药品在2017-2019年间的发卖环境进行监测阐发，构成第六批过度反复药品提醒信息目次，共302个过度反复品种，触及临床药理学和医治学分类的14个年夜类、60个亚类，与《关在发布第五批过度反复药品提醒信息的通知布告》发布的过度反复品种目次比拟，调出1个品种；目次提醒信息新增两项数据内容，一是基在中国上市药品目次集对经由过程仿造药质量和疗效一致性评价的企业数目进行标注；二是基在药品已有批文数据库，对已有批文企业数≤3的剂型进行标注。

自2014年9月原国度食药监总局发布《第一批过度反复药品品种目次》，今朝已经是第六批。梳理发布的目次发现，过度反复药品已有年夜量企业出产或正在申报投产，市场需求已饱和或接近饱和。

据药智网梳剃头现，有4个品种具有批文数跨越1000条，此中最多的为维生素C，已有核准文数1874条，触及企业高达810家；其次是甲硝唑，已有核准文数1162条，具有核准文号数的企业达797家，在售该品种的企业更是有192家，是第六批过度反复药品在销hth.com����企业最多的品种，另CMEI监测显示甲硝唑市场发卖额最高的10个产物，已占有市场份额的70.74%。

别的值得留意的是自第一批过度反复药药品目次发布以来，甲硝唑在销企业数由第一批的206家企业降落至此刻的192家。第六批过度药品反复目次显示，甲硝唑今朝已有5家企业经由过程一致性评价，且值得说起的是甲硝唑片为第二批集采目次药品，弘远医药和四川科伦药业别离以5.07元/盒和1.84元/盒中标。

通知布告显示，发布过度反复药品目次是提示相干药品出产企业和研发机构，应充实领会市场供需状态，科学评估药品研发风险，稳重进行投资经营决议计划。建议各省、自治区、直辖市药品监视治理部分增强对企业的指点，对已发布的过度反复药品提醒信息，自动做好宣扬工作，指导企业理性研发和出产。

医药经济报曾发文中，有市场人士认为，“因为企业研发是自立行动，决议计划时要斟酌市场、供给和立异标的目的等多重身分，并承当响应风险。同类研发也存在一致性问题，如触及到参比间的比力、工艺一致性、处方一致性等问题，某一品种是不是值得研发、申报、出产和上市后还要面对哪些市场考验，都需要企业自行评估。”

另，从已发布的目次来看，今朝良多品种已高度饱和，其实不合适继续申报新的批文，特别是普药，例如氨氯地平片、阿莫西林胶囊等，竞争极为剧烈，而且氨氯平片有34家经由过程一致性评价，阿莫西林有19家经由过程一致性评价。在集中采购逐步常态化之下，低质量不具竞争的仿造药逐步被裁减，过度反复药品目次的发布，有力的帮忙了企业决议计划，同时从行政手段来限制药企的申报，为先取得批文的出产厂家制造了竞争壁垒。一些不具市场竞争的企业，极可能会逐步被市场裁减，终究刊出批文。从另外一便利来看或将有用的晋升了药品的质量，做到质优价廉，保障了资本的公道操纵，又福利了患者。

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