hth.com华体会-超350亿!278家药企研发投入曝光 东阳光药暴涨500%

2024-04-22 作者:hth.com华体会

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超350亿!278家药企研发投入暴光 东阳光药暴涨500%2020/9/9 来历:米内网 浏览数:

近段时候,上市公司陆续发布中期事迹陈述,据不完全统计,278家A股和港股上市药企表露2020年H1研发投入环境,合计金额跨越350亿元。120家药企研发投入跨越5000万元,此中有5家药企超10亿(客岁同期为4家);疫情影响下,仍有近8成药企研发投入呈正增加,东阳光药暴涨500%;42家药企研发投入占营业收入比重达10%和以上,5家跨越100%。

表:2020年上半年研发投入跨越500hth.com����0万的上市药企

注:表格为不完全统计;汇率以9月8日计

68家药企半年研发投入过亿,恒瑞、复星......5家超10亿

120家药企上半年研发投入跨越5000万元,合计金额跨越300亿元,此中68家药企研发投入跨越1亿元(客岁同期为52家),百济神州、中国生物制药、恒瑞医药、复星医药、石药团体位列TOP5,研发投入均跨越10亿元,且研发投入占营收比例均跨越10%。

百济神州研发开支5.9亿美元(约40亿元),较客岁同期增加44.99%,占营业收入比重501.27%。截至陈述期末,全球临床开辟团队跨越1350人,进行或打算中的临床实验70项。自立研发的1类新药中,替雷利珠单抗打针液(PD-1)、泽布替尼胶囊(BTK按捺剂)已获批上市,帕米帕利胶囊(PARP1和PARP2按捺剂)已申报上市,BGB-283胶囊(RAF按捺剂)完成I期临床,BGB-3245-MBP胶囊、BGB-A333打针液等获批临床。

恒瑞医药研发投入18.63亿元,较客岁同期增加25.56%,占营业收入比重16.49%。陈述期内,公司取得立异药出产批件3个、仿造药出产批件1个、立异药临床批件37个;3个品种经由过程一致性评价,2个产物申报一致性评价;向FDA递交3个原料药、1个中心体、2个制剂的注册申请。今朝公司具有3400多人的研发团队,立异药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑已获批上市,将来根基构成每一年均有立异药申请临床,每1-2年有立异药上市的良性成长态势。

复星医药研发投入16.89亿元,较客岁同期增加25.02%,占营业收入比重12.06%。陈述期内,公司引进的立异药阿伐曲泊帕片获批上市,FKC876(CAR-T产物)申报上市,12个仿造药取得FDA核准上市。截至陈述期末,公司研发人员近2300人,在研立异药、仿造药、生物近似药和一致性评价等项目共248项,此中小份子立异药17项、改进型新药2项、生物立异药21项、生物近似药21项、仿造药117项、一致性评价项目46项、中药2项;6个项目正在申报临床实验、33个项目正在进行临床实验、34个项目期待审批上市,23个产物经由过程一致性评价;累计引进项目22项,此中进口立异药9项,进口仿造药13项。

中国生物制药研发开支15.41亿元,较客岁同期下滑5.23%,占营业收入比重12.18%。陈述期内,公司取得出产批件12件、临床批件22件、过评(含视同过评)品种9个;申报出产19件、申报临床29件、新申报一致性评价4件。截至今朝,公司累计临床批件、正在进行临床实验和申报出产的在研产物共438件,此中肝病用药38件、抗肿瘤用药189件、呼吸系统用药22件、内排泄用药24件、心脑血管用药35件和其他类用药130件。

石药团体研发费用14.52亿元,较客岁同期增加54.24%,占营业收入比重11.54%。陈述期内,公司获得药品注册批件9个,临床批件5个,12个品种(18个品规)经由过程一致性评价,1个仿造药取得FDA核准上市,1个制剂改进型新药申请上市。截至陈述期末,公司研发团队跨越2000人,在研项目300余项,此中小份子立异药40余项、年夜份子立异药50余项,新型制剂20余项;今朝有25个药品处在注册审评待批阶段,42个产物正在展开临床实验(31个立异药、11个新型制剂),9个产物正在进行生物等效性实验,7个产物待批临床批件(6个国内、1个美国)。

近8成药企加年夜研发投入,这7家同比增加超100%

2020年爆发的新冠肺炎疫情影响所有行业经济增加,医药行业也难以幸免,但仍有年夜部门的药企延续加年夜研发投入。2020年上半年研发投入5000万元的120家药企中,有94家药企研发投入较客岁同期呈正增加,占比近80%。

研发投入同比增加跨越100%的企业共有7家,包罗东阳光药(500.60%)、永泰生物-B(306.1%)、喷鼻雪制药(294.06%)、诺诚健华-B(143.88%)、康宁杰瑞制药-B(139.86%)、海南海药(120.61%)、万孚生物(116.95%)。

东阳光药研发投入6.85亿元,较客岁同期增加500.6%,占营业收入比重32.86%。陈述期内,公司首个生物成品重组人胰岛素打针液获批上市,3个仿造药获批出产,估计将在今年度取得别的10-12个品种的上市批件;启动磷酸奥司他韦颗粒一致性评价,估计2021年过评。截至陈述期末,1类新药磷酸依米他韦(NS5A按捺剂)申报上市,估计2020年下半年获批;伏拉瑞韦(NS3/4A卵白酶按捺剂)启动III期临床,估计2021年申报上市。米内网数据显示,今朝东阳光药在研新药(不含原料药和已上市品种)跨越30个,此中1类新药跨越20个。

喷鼻雪制药研发投入1.93亿元,较客岁同期增加294.06%,占营业收入比重10.65%。公司主营营业为现代中药和中药饮片的研发、出产和发卖,近几年来逐步涉足化药的研发。截至陈述期末,公司1类新药KX02片、TAEST16001打针液正在展开I期临床,STP705正在展开I期临床的预备工作。

诺诚健华-B研发本钱2.31亿元,较客岁同期增加143.88%,暂未有产物实现贸易化。陈述期内,首个1类新药奥布替尼(BTK按捺剂)提交两项新药上市申请(复举事治CLL/SLL和MCL)。截至陈述期末,公司具有雇员287名,此中173名为研究和开辟人员;在研1类新药中,ICP-192(pan-FGFR按捺剂)在进行II期临床,ICP-105(FGFR4按捺剂)在进行I期临床,ICP-723(TRK按捺剂)获批临床,ICP-332(TYK2按捺剂)、ICP-189(SHP2变构按捺剂)、ICP-490等处在IND预备阶段。

42家药企研发占营收比重达10%和以上,这5家跨越100%

120家药企中有10家暂未有产物实现贸易化,42家药企研发投入占营业收入比重跨越10%,东曜药业-B(762.28%)、百奥泰(501.35%)、百济神州(501.27%)、歌礼法药-B(162.51%)、君实生物(123.30%)5家药企冲破100%。

百奥泰研发费用2.45亿元,较客岁同期削减30.51%,占营收比重501.35%。截至陈述期末,公司研发团队总计249人,1个产物获批出产(BAT1406),为国内首款阿达木单抗生物近似药,2020年上半年实现发卖收入0.49亿元;23个产物在研,2个已提交上市申请(立异药BAT2094、生物近似药BAT1706),3个处在III期临床阶段(BAT1806、BAT2506、BAT8001)。

君实生物研发开支7.09亿元,较客岁同期增加92.00%,占营收比重123.30%。陈述期内,JS001(特瑞普利单抗)正在进行15项要害注册临床实验(2项已递交NDA申请),国内首个新型冠状病毒中和抗体JS016(重组全人源抗SARS-CoV-2单抗打针液)进入I期临床,TAB004/JS004(BTLA单抗)获批临床。截至陈述期末,公司在研产物21个(19个立异药、2个生物近似药),笼盖恶性肿瘤、本身免疫性疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病和传染类疾病,此中UBP1213(阿达木单抗生物近似药)已申请上市。

来历:东方财富网、上市公司年报

注:数据统计截至9月8日,纯手工清算,若有疏漏,接待斧正!

编纂:Rae


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