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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 无证经营这类产物 药店被罚二十多万2020/9/10 来历：药店司理人 浏览数：

一款小小的医用粘合剂，竟让药店面对二十多万的高额罚款，药店经营医疗器械，又需要留意哪些方面呢？

据滨江市场监管动静，一药店因无证发卖第三类医疗器械，被罚二十多万。

无证经营第三类医疗器械收到罚单

据悉，胡某经营的药店之前打点过第二类医疗器械经营存案凭证，由于传闻某品牌的医用粘合剂的疗效很是好，他就试着采购了10支产物，成果很快就发卖一空。看到产物销路那末好，胡某在hth.com����短短两个月内又陆续采购了60支。

可是他不知道的是，该医用粘合剂属在第三类医疗器械，而药店又恰好没有打点相干的《医疗器械经营许可证》，成果可想而知，当高新区（滨江）市场监管局的行政惩罚决议书投递到胡某的手中时，他一会儿就傻眼了。

按照《医疗器械监视治理条例》需要打点《医疗器械经营许可证》，未经许可从事第三类医疗器械经营勾当的，由县级以上人平易近当局食物药品监视治理部分充公背法所得、背法出产经营的医疗器械和用在背法出产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

医疗器械的分类

第一类是指经由过程常规治理足以包管其平安性、有用性的医疗器械。

第二类是指对其平安性、有用性该当加以节制的医疗器械。

第三类是指植入人体；用在撑持、保持生命；对人体具有潜伏危险，对其平安性、有用性必需严酷节制的医疗器械。

值得留意的是，假如一个医疗器械同时含有一类和二类，那末就要打点存案证。假如一个医疗器械含有二类和三类，那末此医疗器械就要打点存案证和许可证。

依照医疗器械风险水平，医疗器械经营实行分类治理。经营第一类医疗器械不需许可和存案，经营第二类医疗器械实施存案治理，经营第三类医疗器械实施许可治理。