hth.com华体会-15家药企被罚 最高处罚46万元

2024-04-20 作者:hth.com华体会

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 15家药企被罚 最高惩罚46万元2020/9/17 来历:四川省药监局 广东省药监局 江西省药监局 浏览数:

9月14日,四川省药监局公示了8家药企出产发卖劣药案件的行政惩罚信息公然。广东省药监局公示了6家药企出产发卖假劣药案件的行政惩罚信息。江西省药监局公然1家因未遵照GMP被行政惩罚信息。

▍1、成都会祺隆中药饮片有限公司出产、发卖劣药制川乌案

当事人出产、发卖中药饮片制川乌(批号:190401-01)性状不合适《中国药典》(2015年版)一部划定,应按劣药论处,货值金额5050元,背法所得2013元。

根据《药品治理法》(2015年批改版)第七十四条、《行政惩罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正背法行动,决议赐与以下行政惩罚:

1、充公背法出产的制川乌(批号:190401-01)31.7kg;

2、充公背法所得2013元;

3、处货值金额1倍的罚款5050元。

以上罚没款合计人平易近币7063元。

▍2、四川智和信医药有限公司发卖劣药兰索拉唑肠溶片案案

当事人出产、发卖兰索拉唑肠溶片(批号:191103,标示出产企业:四川成都同志堂制药有限责任公司)含量测定不合适《中国药典》(2015年版)一部划定,应为劣药。背法所得396.93元。

根据《药品治理法》(2019年修订版)第一百一十七条、《药品治理法实行条例》第七十五条、《行政惩罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正背法行动,决议赐与以下行政惩罚:

充公背法所得396.93元。

▍3、四川成都同志堂制药有限责任公司出产、发卖劣药兰索拉唑肠溶片案案

当事人出产、发卖兰索拉唑肠溶片(批号:191103)含量测定不合适《中国药典》(2015年版)一部划定,应为劣药。货值金额198271元,背法所得57454.7元。

根据《药品治理法》(2015年批改版)第七十四条、《行政惩罚法》第二十三条之划定,责令你公司更正背法行动,决议赐与以下行政惩罚:

1.充公背法出产的兰索拉唑肠溶片(批号:191103)13424盒;

2.充公背法所得57454.7元;

3.并处货值金额1倍的罚款198271元。

以上罚没款合计255725.7元。

▍4、四川九兴医药有限公司发卖劣药黄精案

当事人发卖中药饮片黄精(批号:180101,标示出产企业:成都吉安康药业有限公司)性状不合适《中国药典》(2015年版)一部划定,应按劣药论处,背法所得为210元。

根据《药品治理法》(2019年修订版)第一百一十七条、《药品治理法实行条例》第七十五条、《行政惩罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正背法行动,并决议赐与以下行政惩罚:

充公背法所得210元。

成都吉安康药业有限公司出产、发卖劣药黄精案

当事人出产、发卖中药饮片黄精(批号:180101)性状不合适《中国药典》(2015年版)一部划定,应按劣药论处,货值金额为61831元,背法所得为29411.09元。

根据《药品治理法》(2015年批改版)第七十四条、《行政惩罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正背法行动,决议赐与以下行政惩罚:

1.充公背法出产的中药饮片黄精(批号:180101)352.63kg;

2.充公背法所得29411.09元;

3.并处货值金额1倍的罚款61831元。

以上罚没款合计91242.09元。

▍5、成都吉安康药业有限公司出产、发卖劣药黄精案

当事人出产、发卖中药饮片黄精(批号:180101)性状不合适《中国药典》(2015年版)一部划定,应按劣药论处,货值金额为61831元,背法所得为29411.09元。

根据《药品治理法》(2015年批改版)第七十四条、《行政惩罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正背法行动,决议赐与以下行政惩罚:

1.充公背法出产的中药饮片黄精(批号:180101)352.63kg;

2.充公背法所得29411.09元;

3.并处货值金额1倍的罚款61831元。

以上罚没款合计91242.09元。

▍6、四川合纵药易购医药股分有限公司发卖劣药打针用硫酸阿米卡星、石斛夜光丸案

当事人发卖打针用硫酸阿米卡星(批号:1912044,出产企业:江苏吴中医药团体有限公司姑苏制药厂)、石斛夜光丸(批号:191006,出产企业:吉林省通化博祥药业股分有限公司),经药品监视抽验,成果不合适《中国药典》205年版二部查验划定,为劣药,背法所得总计2008.45元。

根据《药品治理法》(2019年修订版)第一百一十七条、《药品治理法实行条例》第七十五条、《行政惩罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正背法行动,并决议赐与以下行政惩罚:

充公背法所得2008.45元。

▍7、四川鑫仁泰药业有限责任公司出产、发卖天冬劣药案

当事人出产、发卖天冬中药饮片(批号:190301)性状不合适《中国药典》(2015年版)一部划定,应认定为出产、发卖劣药的行动,货值金额为27,996.16元,背法所得为27,760.50元。

根据《药品治理法》第七十四条的划定,对当事人出产、发卖劣药的行动,责令更正,并决议赐与以下行政惩罚:

1、充公背法出产、发卖天冬劣药的背法所得人平易近币27,760.50元;

2、并处背法出产天冬劣药的货值金额一倍的罚款,计人平易近币27996.16元;

罚没金额合计人平易近币55756.66元。

▍8、四川菩丰堂药业有限公司出产黄精劣药案

当事人出产黄精中药饮片(批号:190801)性状不合适《中国药典》(2015年版)一部划定,应认定为出产劣药的行动,货值金额为42,268.35元,背法所得为21216.31元。

根据《药品治理法》(2015年批改版)第七十四条的划定,对当事人出产黄精劣药的行动,责令更正,并决议赐与以下行政惩罚:

1、充公背法出产的黄精劣药212.015kg;2、充公背法发卖黄精劣药的背法所得人平易近币21216.31元;

2、并处背法出产黄精劣药的货值金额一倍的罚款,计人平易近币42,268.35元;罚没金额合计人平易近币63,484.66元。

▍9、深圳市明华堂医药有限公司出产假药砂仁案

当事人发卖的中药饮片砂仁(批号:18050101)“性状hth.com����”查验项成果为“本品为非砂仁尺度划定的品种,不合适划定”。

根据《中华人平易近共和国药品治理法实行条例》第七十五条。

充公背法所得、充公不法财物1.741105(万元)

▍10、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂 出产劣药天冬案

当事人出产的中药饮片天冬(标示出产厂家:化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂,批号:190601,包装规格:250克/包),经佛山市顺德区药品查验所查验:“性状”项目查验成果为“为天冬(饮片)尺度划定的品种,但饮片未切制(不合适划定)”,不合适《中国药典》2015年版一部尺度划定。

根据《中华人平易近共和国药品治理法》(2019年版)第一百一十七条 责令更正,并予以正告。

▍11、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂 出产劣药槟榔案

当事人出产的中药饮片槟榔(标示出产厂家:化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂,批号:200101,包装规格:250克/包),经东莞市食物药品查验所查验:“查抄-水份”项目查验成果为10.4%,不合适《中国药典》2015年版一部尺度划定。

根据《中华人平易近共和国药品治理法》(2019年版)第一百一十七条 责令更正,并予以正告。

▍12、广州康和药业有限公司出产发卖劣药谷维素双维B片案

当事人出产发卖的药品谷维素双维B片(批号:180502)经查验含量平均度、含量测定项不合适划定

根据《中华人平易近共和国药品治理法》(2015批改)第七十四条,惩罚:

充公背法出产、发卖的背法所得,并处背法出产、发卖药品货值金额一点五倍的罚款,罚款金额28.051956(万元)

充公背法所得、充公不法财物的金额(万元)18.461224

合计罚没款46.51368万元

▍十3、市诚济药业有限公司出产、发卖劣药车前草案

背法事实当事人出产发卖的药品车前草(批号:171001)经查验含量测定不合适划定 根据《中华人平易近共和国药品治理法》(2015批改)第七十四条划定:

1、充公背法出产、发卖的背法所得,并处背法出产、发卖药品货值金额二倍的罚款,罚款金额0.1985 万元;

2、充公背法所得、充公不法财物的金额(万元)0.0972万元。

合计罚没款0.2957万元。

▍十4、广东定康药业有限公司出产假药谷精草案

当事人出产的谷精草,批号为170801,“性状”不合适划定。根据《中华人平易近共和国药品治理法》(2015年批改版)第七十三条、《广东省食物药品监视治理局规范行政惩罚自由裁量权合用法则》第十条惩罚:

1.充公背法所得:918.00元;

2.处以货值金额(1003.00元)的3.5倍罚款:3510.50元。

合计罚没款4428.50元。

▍十5、江西省上高县制氧有限公司未遵照GMP案

当事人未遵照药品出产质量治理规范。根据《中华人平易近共和国药品治理法》第一百二十六条,赐与10万元罚款。

编纂:Rae


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