hth.com华体会-复方三七补血胶囊、月泰贴脐片等4种药品转换为非处方药

2024-04-19 作者:hth.com华体会

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 复方三七补血胶囊、月泰贴脐片等4种药品转换为非处方药2020/9/24 来历:国度药监局 浏览数:

9月23日,国度药监局发布关在复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的通知布告:

按照《处方药与非处方药分类治理法子(试行)》(国度药品监视治理局令第10号)的划定,经国度药品监视治理局组织论证和核定,复方三七补血胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。

相干药品上市许可持有人需在2020年12月10日前,根据《药品注册治理法子》等有关划定提出修订仿单的弥补申请报省级药品监视治理部分存案,并将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。

非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的,该当一并修订。自弥补申请存案之日起出产的药品,不得继续利用原药品仿单。双跨品种的处方药仿单可继续利用。

附件2

非处方药仿单范本

1.复方三七补血胶囊

复方三七补血胶囊仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用。

妊妇禁用

[药品名称]

通用名称:复方三七补血胶囊

汉语拼音:

[成分]

[性状]

[功能主治]养血活血,调经止痛。用在贫血证,月经量少,月经后期,经行腹痛。[规格]每粒装0.35克[用法用量]口服。一次2粒,一日2次;饭后服。[不良反映]监测数据显示,本品有头痛等个例陈述。[忌讳]

1.妊妇禁用。

2.对本品和所含成分过敏者禁用。[留意事项]

1.忌食辛辣、生冷食品。2.伤风时不宜服用。得了其他疾病者,应在医师指点下服用。3.平昔月经正常,忽然呈现月颠末少,或经期错后,或阴道不法则出血者应去病院救治。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指点下服用。

5.贫血证严重者应在医师指点下服用。

6.服药2周症状无减缓,应去病院救治。

7.过敏体质者慎用。

8.本品性状产生改变时禁用。9.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。10.如正在利用其他药品,利用本品前请咨询医师或药师。[药物彼此感化]如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化,详情请咨询医师或药师。[储藏][包装][有用期][履行尺度][核准文号][仿单修订日期][出产企业]企业名称:出产地址:邮政编码:德律风号码:传真号码:网址:若有问题可与出产企业联系

2.月泰贴脐片

月泰贴脐片仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用。

[药品名称]

通用名称:月泰贴脐片

汉语拼音:

[成分]

[性状]

[功能主治]理气止痛,活血化瘀,温经散寒。用在寒凝血瘀引发的原发性痛经,可改良经期小腹痛苦悲伤。

[规格]每片重0.55克

[用法用量]外用,先将患者脐部(神阙穴)四周的皮肤用温水洗净、擦干,然后将无纺胶布与PVC片分手,弃去PVC片,将药片瞄准脐部,粘贴安稳,便可。一日1次,一次1贴,在经前3天最先利用,延续至经来3天为止。连用3个月经周期。

[不良反映]有局部皮肤瘙痒个例陈述。

[忌讳]

1.脐部或四周有炎症和皮肤毁伤者禁用。

2.对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.本品为外用药,切忌口服。

2.过敏体质者慎用;对无纺胶布过敏者,可用其他医用胶布固定。

3.忌生冷食品,不宜洗凉水澡。

4.妇科器质性疾病(如子宫内膜异位症等)而至的痛经应去病院救治。

5.痛经伴月颠末多者,应和时去病院救治。

6.利用后痛经不减轻,或重度痛苦悲伤者,应去病院救治。

7.芳华期少女、更年期妇女、有生育要求者应在医师指点下利用。

8.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指点下利用。

9.本品性状产生改变时制止利用。

10.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

11.如正在利用其他药品,利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化]如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化,详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[出产企业]

企业名称:

出产地址:

邮政编码:

德律风号码:

传真号码:

网址:

若有问题可与出产企业联系

3.麦当乳通颗粒

麦当乳通颗粒仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用。

[药品名称]通用名称:麦当乳通颗粒汉语拼音:[成分][性状][功能主治]益气、养血、通乳。用在产后气贫血弱而至的缺乳或无乳,症见:产后乳汁希少,乃至全无,质地清稀,乳房柔嫩,无胀感。[规格]每袋装10克(相当在饮片12.75克)[用法用量]口服,一次10克,一日3次,3天为一疗程。[不良反映]监测数据显示,本品有皮疹、瘙痒等不良反映个例陈述。[忌讳]对本品和所含成分过敏者禁用。[留意事项]1.忌食辛辣,勿过食咸味、酸味。2.恶露过量者应在医师指点下利用。3.伤风发烧病人不宜服用。

4.归并有高血压、心脏病、肝病、肾病、结核病等疾病者,应在医师指点下利用。

5.本品含蔗糖,糖尿病患者慎用,且应在医师指点下利用。

6.若乳房红肿热痛,或乳汁忽然削减,应去病院救治。7.服药3天,乳汁未见增多,应去病院救治。8.若服药进程中呈现不良反映,或乳儿有不良反映,均应停药并向医师咨询。9.过敏体质者慎用。10.本品性状产生改变时制止利用。11.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。12.如正在利用其他药品,利用本品前请咨询医师或药师。[药物彼此感化]如与其他hth.com����药物同时利用可能会产生药物彼此感化,详情请咨询医师或药师。[储藏][包装][有用期][履行尺度][核准文号][仿单修订日期][出产企业]企业名称:出产地址:邮政编码:德律风号码:传真号码:网址:若有问题可与出产企业联系

4.龙胆泻肝软胶囊

龙胆泻肝软胶囊仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用。

[药品名称]

通用名称:龙胆泻肝软胶囊

汉语拼音:

[成分]

[性状]

[功能主治]清肝胆,利湿热。用在肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,胁痛口苦,尿赤,湿热带下。

[规格]每粒装0.45克

[用法用量]口服,一次4粒,一日3次。

[不良反映]监测数据显示,本品有皮疹、瘙痒、恶心、腹痛、腹泻等不良反映陈述。

[忌讳]

1.妊妇忌服。

2.对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.忌烟、酒和辛辣食品。

2.建议饭后服用,不宜在服药时代同时服用滋补性中药。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者,和正在接管其他医治的患者,应在医师指点下服用。

4.脾胃虚寒、体弱便溏者慎用。

5.服药后年夜便次数增多且不成形者,应酌情减量。

6.儿童、哺乳期妇女、大哥体弱者应在医师指点下服用。

7.服药3天症状无减缓,或呈现其他症状,应停药,并去病院救治。

8.服用本品不宜跨越2周,跨越2周应向医师咨询。

9.过敏体质者慎用。

10.本品性状产生改变时制止利用。

11.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

12.如正在利用其他药品,利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化]如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化,详情请咨询医师或药师。[储藏][包装][有用期][履行尺度][核准文号][仿单修订日期][出产企业]企业名称:出产地址:邮政编码:德律风号码:传真号码:网址:若有问题可与出产企业联系

编纂:Rae


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