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举世医药网 > hth.com����医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药企留意！33个年夜品种带量采购申报工作最先2020/12/4 来历：赛柏蓝 浏览数：

湖北首轮集采，药企最先申报

12月2日，武汉市药械结合采购办公室发布《关在展开湖北省首批药品集中带量采购申报工作的通知》称，按照此前的通知，将组织拟介入议价的企业填报企业信息、产物信息，进行信息保护工作。

品种规模包罗，2020年10月31日前在“湖北省药械集中采购办事平台”挂网，且在《湖北省首批药品集中带量采购目次》内的品种。

11月13日，湖北医保局发布《关在展开湖北省首批药品集中带量采购工作的通知》，正式表露湖北初次集采的品种。

据赛柏蓝梳理，湖北省的首批带量采购目次共纳入33个药品——触及多索茶碱、氟氧沙星、环丙沙星、加替沙星、左氧氟沙星、阿莫西林、替卡西林等。

通知同时划定，企业三年内（2017年11月1日-2020年10月31日）产生重年夜质量平安变乱或有严重背反法令法令行动的不得申报。

信息保护时候为：2020年12月3日至2020年12月13日17：30，也就是说，从本日起，相干药企便可以申报介入集采的产物信息了。

值得留意的是，针对这33个药品的集采，湖北省一样采取了按照响应前提将药企分为两个竞价组的方式。

第一组首要是国度一类新药；过专利期药品；经由过程一致性评价仿造药和参比制剂；按化学药品新注册分类核准的仿造药和纳入《中国上市药品目次集》的药品；国度保密处方中成药；国度中药一级庇护品种。

第二组首要是其他经由过程GMP认证药品和其他进口药品。

另外，按照湖北省的方案，其还将针对企业的行业排名、立异能力、产物产量、原料保障、临床疗效、市场据有率等，进行综合评价。

在这一竞价体例下，到底哪些企业将当选，降幅又将若何，赛柏蓝将连结存眷。

省级集采是不是分组激发存眷

国度组织药品集采的常态化根基已是业内共鸣，跟着第三批国度组织药品集采当选成果的全国落地，第四批国采的动静也已传出。与此同时，针对未过一致性评价品种的省级、省际同盟集采也是如火如荼。

有阐发指出，这一轮省级集采的高潮跟着第四批国度组织药品集采的最先或会临时告一段落，届时第四批国采的报量或会成为各省的首要工作。

据赛柏蓝不完全梳理，河北、安徽、福建、湖北、湖南、广西、青海、河南、浙江、江苏、江西、山东等省分均对部门采购金额较高、临床用量较年夜的药品展开了省级集采。重庆、湖南、云南、贵州、广西的五省同盟和陕西牵头的11省同盟集采也激发了业内的普遍存眷。

针对各地展开的省级和省际集采，业内最存眷的莫过在当选法则与降幅。

11月25日，山东省针对40个经常使用年夜品种展开的首批带量采购开标，就以媲美国采的降幅激发了一轮存眷——据业内知恋人士流露：此次山东集采的平均降幅在50%以上，有近十个品规降幅到达90%，此中降幅最年夜的是山东裕欣药业的打针用兰索拉唑打针用无菌粉末（30mg1瓶），达98.58%。

有阐发指出，放眼全国，山东此次的集采，触及品种最多，触及金额最年夜，不但降幅使人注视，分歧质量条理之间的降幅差距也激发了存眷。

好比，泮托拉唑肠溶片等品种两个质量条理的报价降幅差距较年夜，位在第一质量条理的湖南九典（经由过程一致性评价）的降幅为19.51%，而第二条理的辰欣药业降幅则高达76.69%。从平均降幅看，第一质量条理为41.3%，第二质量条理为74.6%。总的来讲，被划为第一质量条理的药品价钱优势较着，而第二质量条理的药企则厮杀剧烈。

究其缘由也是由于山东省此次将产物进行了评审分组——过庇护期专利药品、一致性评价参比制剂、经由过程质量和疗效一致性评价的仿造药品、依照化学药品新注册分类核准的仿造药品、纳入《中国上市药品目次集》的药品和我国境内出产取得美国、欧盟（德国、法国）、英国、加拿年夜、Australia、日本认证的药品为第一评审组；其他进口药品、国产仿造药品为第二评审组。

从多地的集采方案看，因为首要针对未过一致性评价品种展开集采，分质量条理最先被愈来愈多的省分采取。与此同时，因为分歧的质量条理分组，发生的降价成果差别较年夜，就质量分组这一问题，业内也最先进行更多的会商，就这一问题你怎样看呢？