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11月4日，江西医保局发布《糖代谢等生化类检测试剂省际同盟集中带量采购通知布告(第1号)》，发布了正式采购文件和首年采购需求量(完全见文末)。

该集采为国度医保局重点指点的全国联采项目，同盟成员包罗江西在内的27省，采购品种包罗糖代谢、离子微量元素、血脂和脂卵白、肝功类、胰腺类、肾功类6个种别35个品种，响应的最低申报价也正式发布，具体以下：

正式采购文件与收罗定见稿有部门转变，例如将采购品种中的 II型前胶原卵白(或I型前胶原N端肽，PII或PIIIPN-P) 改成 Ⅲ型前胶原卵白(或Ⅲ型前胶原N端肽、PIII或PIIIPN-P) 针对和谈量二次分派、非当选产物采购等细节也进行了部门调剂。

但也有多条定见未被采用，例如在竞价分组阶段 将年夜中小企业分为分歧竞价组别 按照病院品级来划分A组资历 增设C组分类 等。对此官方明白暗示，按照当局采购有关划定，不得将企业范围作为资历要求或评审身分。按医疗机构采购需求量等身分划分AB组，既统筹全同盟地域临床利用需求，又能包管企业竞争公允性。

同时，在拟当选法则中 设立中小微企业加分机制 B组低价补充 等建议也均被驳回，官方回应的来由为：参照肝功、肾功和心肌酶试剂集采当选法则，多家企业当选，当选成果可以知足全同盟省医疗机构采购需求且平均降幅到达预期方针。

完全定见采用环境以下：

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体外诊断降价年夜年

风险机缘同在

此前江西已牵头展开过肝功、肾功/心肌酶生化集采，共触及54个品种，再加大将被纳入全国联采的35个品种，根基实现主流生化查验范畴全笼盖。

作为国度医保局重点指点的全国联采项目，本次集采笼盖全国绝年夜大都省分，ml与测试两组的首年采购需求量总计接近6亿，具体以下：

《中国生化诊断试剂行业成长深度研究与投资前景阐发陈述(2022-2029年)》中提到，今朝我国生化诊断试剂根基实现国产化，进口替换率已完成60%以上。

经由过程梳理此次通知布告中表露的 各地各品种各企业首年采购需求量明细 可见，迈瑞生物、安图生物、中元汇吉生物、九强生物、迈克生物、美康生物、新财产、沃文特生物等本土企业在各个品种均取得高额需求量占比，这预示着本轮集采的竞价将较为剧烈，终究的降幅或比力可不雅。

完全见文末

2024是体外诊断的集采年夜年，除江西牵头的糖代谢等生化集采外，安徽牵头的肿标和甲功免疫诊断集采也在近期启动，一样笼盖全国27省。

相较竞争充实的生化诊断，国内免疫诊断尚处在成长早期。德勤的市场调研成果显示，2018年至2022年，我国免疫诊断行业市场范围由256亿元增加至524亿元，四年复合增速跨越20%，2022年我国免疫诊断市场范围同比增加19.9%。

安徽此前已牵头展开过流行症和性激素带量采购，跟着肿标和甲功加快，免疫诊断主流项目也根基实现集采全笼盖。

从此前年夜型同盟的集采经验来看，生化诊断试剂的降幅一般高在免疫诊断试剂，但整体都在50%以上。近期启动的两年夜集采均属全国联采项目，以价换量的能效有望更充实阐扬，终究的降价功效也将直接驱动国内体外诊断行业迈入新阶段。

从整体来看，今朝体外诊断行业仿佛已步入下行周期。Wind数据显示，55家A股IVD企业2024年上半年合计收入为798.48亿元，较上年同期的843.12亿元下滑5.29%，净利润为145.87亿元，较上年同期的167.24亿元下滑12.78%。

但逆势上升的环境可客不雅存在，迈瑞、新财产、亚辉龙等均凭仗化学发光营业在2024年实现营利双增，且均暗示有望依托化学发光集采后实现放量提速。

按照粤开证券研报，从细分范畴来看，手艺含量较低的生化诊断、血液诊断、酶联免疫根基完成国产替换，构成迈瑞医疗、安图生物、新财产、万孚生物等国产物牌为主的竞争款式。在手艺含量较高的化学发光、份子诊断、POCT等范畴，雅培、罗氏、丹纳赫(贝克曼)、西门子具有较年夜优势。

可见，虽然一样范围重大，但江西和安徽两年夜全国联采对市场的影响其实有所区分。生化范畴的根基盘相对不变，整体降价对市场款式的冲击相对较小。而安徽以化学发光为主的免疫诊断集采却为加快国产替换的契机，终究的中标环境也直接影响将来几年的市场份额划分。

新的价钱周期将至，事迹暴增与就此退场的景象将同时上演。

【来历：赛柏蓝器械】

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