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12月3日，四川省药械招标采购办事中间发布《关在展开2024年体外诊断试剂省际同盟带量采购数据填报工作的通知》，展开2024年体外诊断试剂汗青采购数据和采购需求数据填报工作。医疗机构填报时候为2024年12月3日 12月11日。

也就是说，本日起，安徽省牵头的肿瘤标记物等体外诊断试剂全国联采正式进入数据填报阶段。

此次集采品类包罗肿瘤标记物16项和甲状腺功能9项，笼盖安徽、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆出产扶植兵团等27省(区、兵团)。

按照《通知》，各填报单元统计汇总本单元2023年全年各个品种的采购价钱(按人份填报)、采购数目(按人份填报)等信息。犹如一个规格型号产物存在分歧的采购价钱，填写最低采购价钱。同时，各填报单元连系临床现实，预估本单元采购周期内将来一年的采购品种和采购需求数目(按人份填报)。

填报品种具体以下：

此次集采最年夜看点在在化学发光试剂的再次年夜范围集采。这是安徽第二次牵头年夜型省际同盟化学发光试剂集采。客岁12月，安徽牵头展开25省(区、兵团)体外诊断试剂集采，触及品类包罗人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、流行症八项和糖代谢两项检测。彼时，有超一万家医疗机构介入报量，采购总需求量为7.1亿人份/年，市场采购金额约110亿元。

对照最高有用申报价，产物平均降幅约53.9%，最年夜降幅73%，年节俭采购资金近60亿元。此中，雅培、罗氏等进口企业和迈瑞、安图、新财产等国内龙头企业均以高在50%的降幅全数拟当选。本年下半年以来，已有广西、江西、福建等多地推动集采落地工作。

而今，集采再度囊括化学发光行业，市场变化行将开启。

德勤一份陈述显示，2021年肿瘤标记物和甲状腺功能细分市场别离到达124亿元和79亿元，是化学发光细分市场中范围最年夜的两类。

此次肿标和甲功集采，必定会对化学发光市场带来较年夜影响。同时，化学发光两轮年夜范围集采效应叠加，相干企业的市场占比也将进入新一轮的 此消彼长 。

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云梯 在侧，国产发光快速扩大

化学发光是体外诊断行业中最被看好的市场之一。

按照Kalorama Information陈述，2023年全球免疫诊断市场范围达258.46亿美元，占体外诊断市场的24.3%。此中，化学发光免疫阐发普遍利用在肿瘤标识表记标帜物、流行症、内排泄功能、激素等方面的诊断，是免疫阐发范畴的主流诊断手艺。

IQVIA艾昆纬陈述显示，2023年国内免疫诊断市场达375.21亿元，是国内体外诊断第一年夜细分市场，占比37.59%。包罗化学发光在内的全部免疫诊断市场持久由跨国企业主导，2023年国产厂家占国内市场的28.8%。

近几年，跟着国产新品的扎堆获批和贸易化推动，叠加集采带来的国产替换效能，国产化学发光正不竭扩年夜邦畿。

2021年安徽省化学发光集采后，迈瑞成为最年夜获益企业，化学发光市场据有率慢慢跃升至安徽省首位，三级病院笼盖率和试剂产出也在不竭晋升。2024上半年，迈瑞化学发光营业增加超30%，公司估计本年化学发光营业的国内市占率有望再超一家进口品牌。

迈瑞暗示，跟着2024年化学发光试剂集采的逐步落地履行，叠加公司行将上市的新项目，其国内化学发光营业高速增加和高端病院冲破简直定性将进一步晋升。

新财产、亚辉龙等一批国内化学发光企业也在快速扩大中。

本年上半年，新财产办事的三级病院数目较2023年底增添101家，国内市场全主动化学发光仪器装机796台，年夜型机装机占比到达75.13%。国内主营营业收入同比增加16.30%，此中试剂类营业收入同比增加18.54%。

亚辉龙化学发光仪器新增装机1170台，国内新增装机638台。2024上半年，亚辉龙化学发光常规项目诊断试剂营收同比年夜幅增加，此中术前八项、肿瘤标记物、甲状腺功能和心肌标记物诊断试剂营收同比增加 52.48%。自产化学发光营业营收同比增加48.46%。

据华安证券此前猜测，安徽牵头省际同盟集采(流行症、性激素和糖代谢等化学发光相干试剂)履行2年内可实现天然增加下2030年的国产据有率，跟着政策阶段性履行落地，估计2030年实现全国集采后，国产化学发光市占率约为48%。

属在国产化学发光最好的时期也许已到来。

附：

【来历：赛柏蓝器械】

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