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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第四轮国度药品带量采购 这些打针剂或入选2020/11/23 来历：赛柏蓝 浏览数：

多个打针剂，已知足国采前提

2020年5月14日，国度药监局发布《关在展开化学药品打针剂仿造药质量和疗效一致性评价工作的通知布告》，标记着化药打针剂一致性评价工作正式启动。

固然打针剂一致性评价最先的时候晚在口服制剂，可是因为打针剂市场范围重大，在公立病院用药市场的地位举足轻重，且介入一致性评价工作的首要为国内颇具实力的头部仿造药企业，打针剂一致性评价的展开进度一向广受存眷。

GBISOURCE药品数据库显示，截至11月17日，已有59个打针剂产物经由过程一致性评价，此中过评厂家≥3家的品种有7个，别离为：左乙拉西坦（5家）、帕瑞昔布（4家）、打针用硼替佐米（4家）、白卵白紫杉醇（4家）、布洛芬（4家）、氨溴索（3家），泮托拉唑钠（3家）。

另外，盐酸右美托咪定打针液、打针用阿扎胞苷、多索茶碱打针液、碘帕醇打针液、左氧氟沙星氯化钠打针液、打针用比伐芦定、格隆溴铵打针液7款打针剂过评企业均为2家，距离满3家也已不远了。

别的，米内网数据库显示，中国生物制药、恒瑞医药、齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业团体、汇宇制药、司太立、普利制药等企业打针剂一致性评价的进度较着领先在行业。

据赛柏蓝梳理，在今朝展开的三批次国采中，共纳入了7个打针剂，别离是

· 首轮4+7带量采购：氟比洛芬酯打针液、打针用培美曲塞二钠、盐酸右美托咪定打针液

· 第二批带量采购：打针用紫杉醇（白卵白连系型）

· 第三批：打针用阿扎胞苷、左乙拉西坦打针用浓溶液、盐酸莫西沙星氯化钠打针液、

值得留意的是，此中，氟比洛芬酯打针液、打针用培美曲塞二钠今朝仍只有一家企业过评。

也就是说，除去已被纳入集采的白卵白紫杉醇和左乙拉西坦，其余5个品种是有相当的几率可能进入第四批带量采购的。

打针剂在国采的比重或提高

就国度组织药品集采，今朝业内公认的法则是，一个品种的竞争款式到达3家以上，过评品种到达几十个，便可以展开带量采购。

据赛柏蓝梳理，三批次国度组织药品集中带量采购，共触及112个品种，打针剂仅7个。

不难看出，这与打针剂现实的市场体量不甚符合，也首要是受制在打针剂一致性评价的展开进度。估计跟着国度组织药品集采用入药品规模的延续扩年夜，和打针剂一致性评价工作的加快展开，更多合适前提的打针剂将被纳入国采规模。

此前，已有相干的谈话信息传出——国度集采将常态化展开，只要合适集采前提的品种数或其金额到达必然程度，即触发启动国度集采，估计每一年展开两批；来岁最先将慢慢提高打针剂在国度集采中的比重。

其实，早在国度集采之前，打针剂已成为多省展开一致性评价的热点品种。

按照此前国度医保局的官方动静，国度撑持研究并摸索对未过评药品和今朝还没有一致性评价尺度的药品，如生物成品和中成药等展开集中带量采购工作。

针对未过一致性评价的品种，在国度医保局的指点下，河北、安徽、福建、湖北、湖南、广西、青海等省分均对部门金额较年夜的药品展开了集采。

近段时候，不管是河南、浙江、江苏，山东，湖北的省级带量采购，仍是湖南省五市结合带量采购，亦或是重庆市 贵州省 云南省 湖南省 广西壮族自治区5省（市、区）的带量采购，均是以打针剂为焦点集采剂型。

打针剂已经是省采热点

好比，湖南省的株洲市湘潭市岳阳市常德市邵阳市五市结合带量采购，共触及20个品种，唯一4个为口服常释剂型，其余16个全数均为打针剂，包罗：七叶皂苷打针剂、乙酰谷酰胺打针剂、奥美拉唑打针剂、多索茶碱打针剂、丙泊酚打针剂、丙氨酰谷氨酰胺打针剂、苯磺顺阿曲库铵打针剂、细辛脑打针剂、泮托拉唑打针剂、炎琥宁打针剂、托烷司琼打针剂、昂丹司琼打针剂等。

重庆市 贵州省 云南省 湖南省 广西壮族自治区5省（市、区）的带量采购触及18个品种，如苯磺酸左氨氯地平、哌拉西林他唑巴坦、头孢他啶、泮托拉唑钠、左卡尼汀、盐酸川芎嗪、发展抑素、奥硝唑氯化钠、雷贝拉唑钠、美洛西林、头孢噻肟和替加环素等，依然以打针剂型为主。

山东省的带量采购触及40个品种，有27个是打针剂型，13个口服剂型，打针剂型的占比跨越三分之二。

湖北省的首批带量采购目次共纳入33个药品，均为打针剂——触及多索茶碱、氟氧沙星、环丙沙星、加替沙星、左氧氟沙星、阿莫西林、替卡西林等，且沙星类、西林类抗菌药占有了绝年夜部门。

总的来看，各省、各同盟均以遴选临床必须、临床用量年夜，采购金额高、市场竞争充实的品种为展开带量采购的准则，而打针剂频仍上榜无疑显示了其在临床用药中的主要份量，和火急纳入集采的实际需求。

第四批集采或提上日程

米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院终端化药打针剂发卖额为hth.com����6369亿元。

就跨越6000亿的化药打针剂市场，省级针对未过一致性评价的品种展开集采，国度针对过一致性评价满3家的品种展开集采无疑是大要率事务。

不外，值得留意的是，据此前风云药谈的统计，拉米夫定片、左氧氟沙星、布洛芬片、利伐沙班片、替米沙坦片等50个品种经由过程一致性评价的企业数目均在3家和以上。总的来看，这50个品种依然以口服化药制剂为主。

截至今朝，据梳理，共28个省市已明白第三批国采当选成果的履行时候，此中19个省市已履行第三批国采，河南、上海、新疆、安徽四地将在明日履行，仅湖北、西藏、广西还未明白具体的履行时候，可是总的来看，最晚在年内，第三批国采应当能在全国规模内落地。

跟着第三批国采的周全落地，第四批国采或将提上日程。