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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 到期续约新规！新过评品种机遇来了，最低价当选获2年采购合约2020/12/9 来历：医药经济报 浏览数：

12月7日，湖北发布《关在展开国度组织药品集中带量采购试点扩围（湖北）部门品种到期续约和竞价相干工作的通知》（下称《通知》），与已发布续约通知的其它省分分歧，湖北将约请新过评药品的企业和同盟地域未当选的原研药企业加入竞价，竞价价钱最低者为新当选企业，采购周期为2年。

梳剃头现，湖北或将环绕7个品种睁开新一轮竞价。对此，竞价降价幅度、哪些品种将由新企业替换供给、新的低价是不是会在全国联动、湖北模式是不是具有示范效应等问题激发业界存眷。

竞价价钱最低者为新当选企业

《通知》显示，续约品种规模包罗同盟地域药品集中采购中，当选企业不跨越2家、采购周期原则上为1年的11个品种。对续约原则和体例，湖北要求，在确保企业、市场预期和价钱程度相对不变的根本上，采纳“先询后竞”的体例展开本次续约和竞价工作。鼓动勉励合适前提的原研药企业和试点扩围采购周期内集采同品规经由过程一致性评价仿造药（简称新过评药品）企业积极介入。

具体要求是，对“原当选企业为1家或2家，现无新过评药品”的品种，征询原当选企业是不是赞成以试点扩围（湖北）原当选价钱续约。对“原当选企业为1家或2家，现有新过评药品”的品种，征询新过评药品的企业和同盟地域未当选的原研药企业是不是成心向供给湖北并加入竞价。接着，在完成相干企业定见征询的根本上展开竞价。以原当选价钱的低价为最高有用报价，经竞价后价钱最低者为新当选企业。

值得存眷的是，商定采购量基数为试点扩围省内医药机构原申报采购量。原当选企业续签的，采购周期原则上为1年，并按划定签定采购和谈；竞价发生新当选企业的，采购周期原则上为2年。

今朝，除湖北外，黑龙江、贵州、山西、新疆、辽宁等地均已着手展开同盟采购到期续约工作。按照“采购周期视现实环境可耽误一年”等相干划定，这些省分均采纳直接对第一批当选品种启动第二年的合同签定。湖北则与这些省分分歧，针对有新过评的品种采纳新一轮竞价，并且采购周期定为两年。这些新规将为新过评企业带来市场机遇。

市场或被改写

经梳剃头现，11个续约品种中共有7个品种有新过评企业。左乙拉西坦片、马来酸依那普利片两个品种过评企业数目较多，湖北市场上，浙江普洛康裕、扬子江江苏制药别离以71.9元、8.93元当选，如开启竞价，价钱竞争或十分剧烈。

别的，年夜品种盐酸右美托咪定打针液迎来新的过评者也激发存眷。对扬子江来讲，过评前属在“赤脚”企业，当选后市场敏捷放量，数据显示，2019年市场发卖额超10亿元，市场份额上升至33%。本年7月，现代制药全资子公司国药团体工业有限公司的盐酸右美托咪定打针液获批，并视同经由过程一致性评价，成为继扬子江以后第二家视同经由过程一致性评价的企业，其实力不容小觑。

对新过评企业，因为已破费年夜量资金投入，而年夜部门市场又被当选企业占有，现阶段即便过评也难以突围，那末对新的竞价机遇明显不会等闲抛却。不外，因为国度集采已实现了年夜幅降价，再度竞价，降幅能到达何种水平、几多家企业可以或许支持起降价要求还待进一步不雅察。

今朝国度集采一年采购到期后，续约均由各省自行履行，且已呈现两种模式，一种是继续与当选企业签约，另外一种则需再度竞价。湖北省此次新规发布后，对其他省分是不是会带来示范效应，假如竞价发生新的低价，其他省分是不是会参考，这些或可催化市场款式的从头洗牌。

7个有新过评企业的品种