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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这些品种 或需谨慎斟酌进集中采购2021/1/14 来历：赛柏蓝 浏览数：

国采、省际、省级带量采购模式的层层嵌套，将对全国药品市场发生深远影响，那末带量采购的品种遴选应当若何到达?控费?和?临床疗效?的均衡呢？

处所带量采购百花齐放，

触及哪些品种？

本年以来，带量采购已显现百花齐放的趋向，很多地域已摸索出独具特点的带量模式，此中数百品种的竞争款式，城市迎来一轮洗牌。

假如说一致性评价是全国集采的入场券，处所带量采购触及的品种已冲破了这一法则，触及的品种种别和数目远超想象，不单触及用量较年夜的慢病品种，并且抗生素、抗肿瘤和质子泵按捺剂等都包罗此中，值得留意的是，由于缺少分类尺度而暂缓4+7的中成药也难逃进入带量采购的命运。

另外，各省纳入的产物数目也均跨越国采范围，资料显示，湖南又多达52个品种154个规格、广西为23个品种59个规格。

此中，已有一些省分插手了?吸入剂?这类非凡剂型，好比青海省的第一批带量采购药品目次，共触及头孢他啶、头孢哌酮舒巴坦、痰热清打针液、布地奈德、头孢曲松、兰索拉唑、硝苯地平、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、美罗培南、左氧氟沙星、肾康、重组人血小板生成素等59个临床用量较年夜的药品——绝年夜大都是打针剂型，涵盖抗菌药、心脑血管用药、抗癌药，但也将一些吸入剂纳入此中。

资料显示，吸入疗法是以慢性梗阻性肺疾病（慢阻肺）和支气管哮喘（哮喘）为代表的慢性气道疾病的一线根本医治方式，吸入装配的选择和其准确利用是吸入疗法的根本。

经常使用医治慢阻肺的吸入装配有压力定量气雾吸入器（pMDI）、干粉吸入器（DPI）、软雾吸入器（SMI）和小容量雾化器等，而软雾吸入器，是今朝手艺壁垒较高的吸入剂类型。

跟着带量采购的逐步拓展，立异剂型、高端难仿品种也有可能被纳入处所带量采购的遴选规模。但需要留意的是，也不是所有的品种都合适纳入带量采购，具有高手艺壁垒的、可能会影响患者临床疗效的产物，也许要斟酌纳入带量采购的可行性。

品种遴选，应留意哪些身分？

省级带量采购品种首要是临床用量年夜、采购金额高或单价高，竞争充实的药品；剂型以打针液为主。但仍有些品种，由于平安性或患者用药可和性的问题，要谨慎斟酌纳入带量采购。

也就是说，从带量采购以量换价的逻辑来看，用量年夜、利用面广的国产仿造药质量有包管，已被市场遍及接管的；合适前提企业较多的产物，更轻易被纳入遴选规模。

与此同时，独家品种、采购量小、欠缺药；医治窗狭小的仿造药上市不久，原研药还在拓展顺应症的，更需要暂缓纳入带量采购。

以慢阻肺用药为例，慢阻肺作为全球第三年夜致死疾病，诊疗范畴始终备受存眷，药物医治触及多种给药体例，此中，吸入疗法还是2021年慢性梗阻性肺疾病全球倡议（GOLD 2021）保举的首选给药体例。

相较其他给药体例（如静脉给药、口服给药），吸入给药可以使药物直达靶器官阐扬疗效，全身不良反映小。

但是，吸入疗效受药物递送装配、药物本身特征、利用者手口调和性等身分影响。好比传统的干粉吸入器（DPI），依靠装配内部阻力和患者自动吸气发生的湍流使药粉解聚成细微的药物颗粒，利用时患者需要快速用力吸气。患者吸气速度慢、吸气容积不足均会影响药物输出率和小颗粒的比例，进而影响药物的肺部沉积。吸入软雾剂（SMI）是自动喷雾的装配，患者的吸气流速不影响气溶胶特征，迟缓且深的吸气有助在吸入更多的药物、提高肺部沉积率、削减口咽部沉积。

需要留意的是，吸入制剂触及复杂的药械组合，本钱和研发壁垒首要在在器械装配，质量良莠不齐。从带量采购的逻辑来看，此类非凡制剂并没有实现完全竞争，竞品也未能完全到达临床替换，将来或需要谨慎斟酌进入带量采购。

带量采购履行，

若何提高患者可和性？

假如一个优良品种纳入集采，却未能获得集采份额，则有可能影响到患者的用药可和性——而国产和进口的质量差别，会影响到患者的允从性，从而影响临床疗效。

以我国最多见疾病呼吸系统疾病为例，据米内网数据，2013-2017年中国公立医疗机构终端呼吸系统用药市场范围不竭扩年夜，五年时候增加跨越200亿元，同比2013年增加77.96%。

在流感多发的期间，慢阻肺经常以咳、痰、喘等症状暗藏在伤风中。风行病学查询拜访成果显示，今朝我国40岁以上人群慢阻肺得病率为13.7%，患者数目已到达约1亿人，成为仅次在高血压、糖尿病的中国第三年夜常见慢性病。

但是，从带量采购的履行结果来看，全国集采已呈现了牛鞭效应——病院因为有使命，可能会呈现直接停用其他产物的环境，危险到正常的临床需求，中标企业会更轻易拓展残剩市场，影响患者对其余优良品种的用药可和性。

在慢阻肺医治范畴中，药物和装配将配合决议吸入药物的疗效和平安性。抱负吸入装配的首要特征应是肺部沉积率高、微细颗粒比例高、低吸气流速、手口协同要求低、剂量正确并可反复、易在培训、口咽部沉积率低、吸气同步驱动。

细化到患者吸入医治装配的选择，有业内专家暗示：很多患者因为严重气流受限、自动吸气能力极差而干粉药物吸入坚苦，对这些患者，自动喷雾的吸入装配对吸气能力要求低、只要患者可以正常呼吸便可以吸入，药物在肺部沉积率更高，可以或许更好地知足医治需求。

某种水平上，此类药物和装配连系的非凡产物，若纳入带量采购，患者则要承当该类产物未能中标的风险，从而影响到后续的临床疗效。