hth.com华体会-礼来、豪森两款降糖药公布谈判价格 降幅超50%

2024-12-09 作者:hth.com华体会

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 礼来、豪森两款降糖药发布构和价钱 降幅超50%2021/1/21 来历:E药司理人 浏览数:

1月18日,吉林省当局采购中间官网发布了两个2020年医保构和后降价的药品,此中之一就是礼来的度拉糖肽打针液,从840元/盒(2支/盒,1.5mg/支)降到了298元/盒,降幅到达64.5%。而就在月初,陕西省采购中间官网也发布了豪森的洛塞那肽医保构和的价钱,由395元/支(0.2mg/支)调剂至187元/支,降幅为52.7%。

而在这两款产物进入医保前,国度医保目次中唯一一款GLP-1冲动剂,为诺和诺德的利拉鲁肽,2017年进入乙类医保目次,价钱由723元/支降至410元/支,降幅达43%,成为那时独一一个纳入医保的GLP-1冲动剂。

那末,两款降幅跨越50%的GLP-1冲动剂进入国度医保目次后,国内糖尿病药物市场款式将若何转变?

01 利拉鲁肽持久桂林一枝

来历:《关在糖尿病的新诊断尺度与分型》、高禾投资研究中间

按照我国《关在糖尿病的新诊断尺度与分型》,对糖尿病人的诊疗体例分为4个阶段,第一阶段是单药医治,假如血糖节制不达标则进入下一步医治,即二甲双胍+进行二联医治、三联医治乃至胰岛素屡次打针。此中,二甲双胍+GLP-1为二联医治方案之一。

GLP-1的发现就像肿瘤药的PD-1一样,注定改变市场款式。

与传统糖尿病用药分歧,GLP-1不但可以或许显著下降血糖,还能减轻体重,下降血压,和改良β细胞功能,显著延缓了糖尿病进展和血汗管并发症的潜能,同时具有合适患者心理需求的葡萄糖浓度依靠的降糖机制,具有较低的低血糖风险。因此,GLP-1已发现就引发了研发烧潮,年夜量资金涌入。

2011年诺和诺德的利拉鲁肽进入中国市场,但昂扬的原研药价钱使得市场范围其实不年夜,直到2017年进入国度医保目次,价钱由723元/支降至410元/支,尔后利拉鲁肽敏捷放量,2018年发卖额达5.3亿元,同比增加76.7%,2019年利拉鲁肽销量进一步爬升,发卖额跃升至9.4亿元,同比增加77.4%。诺和诺德财报显示,利拉鲁肽占有92.8%国内GLP-1市场,可谓桂林一枝。

但2020年的桂林一枝或将止步在此,跟着长效按捺剂进入医保目次,将来这一市场款式定然生变。

02 长效按捺剂进入,市场款式将年夜变

诚如上述所言,两款GLP-1冲动剂已进入了新版医保目次,单看价钱,不到200元/支已相较在利拉鲁肽更低,而值得留意的是,这两款GLP-1皆是长效按捺剂,相较在天天一次的利拉鲁肽较着更具有患者允从性。

慢病用药的逻辑业界尽人皆知,因为需要毕生服用,患者允从性与价钱是两年夜焦点逻辑,这也是为何2017年利拉鲁肽进入医保目次后实现快速放量的缘由。但从允从性角度,口服 打针、长效 短效也是竞争逻辑。

来看看新晋医保目次的两款GLP-1:

度拉糖肽的保举肇端量为0.75mg每周一次。为进一步血糖节制,剂量可增添至1.5mg每周一次。保举剂量为1.5mg每周一次。

洛塞那肽的单药医治为保举肇端剂量为0.1mg,每周一次腹部皮下打针,如血糖节制结果不满足,可增添到0.2mg,每周一次;结合医治为对二甲双胍根本用药血糖节制欠安的患者,本品保举剂量为0.1mg,每周一次。

可见,从允从性上,无疑是两款新晋GLP-1优在利拉鲁肽。

再看价钱,若每个月依照4周计较,149元/支的度拉糖肽每个月费用为596元,依照医保70%的报销比例,患者每个月只需要付出178.8元。

假定患者每周需要0.2mg,187元/支的洛塞那肽每个月费用为748元,医保报销后则为224.4元。

价钱也较着优在利拉鲁肽2017年医保构和后的价钱(利拉鲁肽2019年成功续约,价钱未公然)。

稀有据显示,在我国GLP-1样本病院中,因为短效GLP-1上市较早,其市场份额占有主导。此中,利拉鲁肽打针液市场份额增加最快,从2012年的37%上升至2020年Q1-3的91%。

而看全部糖尿病用药市场,胰岛素和口服降糖药(OAD)仍为国内公立病院主流用药,胰岛素占到52%,口服降糖药(OAD)占到47%,几近包办国内市场,而GLP-1唯一1%的市场范围,还很年夜的晋升空间。

跟着2018年GLP-1被晋升至二联医治方案,与此同时利拉鲁肽又被纳入医保目次,再到今天两款长效GLP-1也被纳入医保目次,依照每个月200元摆布的费用,国内GLP-1市场,乃至是国内糖尿病用药的市场定然年夜变。此中,例如血汗管获益等临床证据也将饰演愈来愈主要的市场身分。

03 还一款国产GLP-1也新进医保,但备受争议

值得留意的是,本次医保构和还两款国产的GLP-1和一款外资的GLP-1进入医保,前者是仁会医药的1类立异药贝那鲁肽打针液和三生制药引进的艾塞那肽,后者是赛诺菲的利司那肽,价钱还没有发布。

贝那鲁肽为肇端剂量每次 0.1 mg(50μl),逐日三次,餐前 5 分钟皮下打针,打针部位可选腹部、年夜腿或上臂。医治 2 周后,剂量应增至每次 0.2 mg(100μl),逐日三次。

艾塞那肽保举肇端剂量为5μg,逐日两次,在早饭和晚饭(或逐日2次正餐前,年夜约距离6h或更长时候)前60分钟内给药。

利司那肽为肇端剂量10μg,逐日一次,利用14天。保持剂量:在第15天最先20μg为固定保持剂量,逐日一次。

从给药体例上来看,今朝进入医保目次的六款GLP-1产物,贝那鲁肽的患者允从性较着劣在其它五款。此前也有业内助士提出,“谊生泰其实就是GLP-1。可是由于GLP-1是人体发生的卵白质,很快就会被DPP-4酶所降解,所以药效很短,一天要打三次针;而像诺和诺德的利拉鲁肽,它实际上是GLP-1近似物,经由过程润色卵白质布局,可以反抗被DPP-4降解,所以利拉鲁肽一天打针一次。一天打三次针,一般病人是忍耐不了这一点的。”

所以现实上,业界提出的质疑是贝那鲁肽的竞争优势在哪?

今朝,国内糖尿病市场的竞争已日益白热化,2019年、2020年医保构和的新型降糖药数目到达十多个,加上四批带量采购的敏捷推动,糖尿病药物的价钱、市场必定也随之产生年夜幅变更,在中国,这个市场的利润将愈来愈“淡薄”。

同时,在海外,新型降糖药的普和水平已远高在国内,这些产物再国内上升同时,更多后来者虎视眈眈。礼来、诺和诺德等全球糖尿病领军企业也在开辟更新一代的降糖药,例如诺和诺德的口服降糖药索马鲁肽、礼来与信达在研的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)两重冲动剂等等,这一市场将注定愈来愈剧烈。

附:新版医保目次中GLP-1产物

编纂:Rae


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