hth.com华体会-国家药监局:复方板蓝根颗粒转换为非处方药
2024-11-12 作者:hth.com华体会
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局:复方板蓝根颗粒转换为非处方药2021/4/29 来历:国度药监局 浏览数:
4月27日,国度药监局发布通知布告,复方板蓝根颗粒转换为非处方药。
相干药品上市许可持有人在2021年7月24日前,根据《药品注册治理法子》等有关划定提出修订药品仿单的弥补申请报省级药品监视治理部分存案,并将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。
非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的,该当一并修订。自弥补申请存案之日起出产的药品,不得继续利用原药品仿单。
非处方药仿单范本
复方板蓝根颗粒仿单
请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用。
[药品名称]
通用名称:复方板蓝根颗粒
汉语拼音:
[成分]
[性状]
[功能主治]清热解毒,凉血。用在风热伤风,咽喉肿痛。
[规格] 每袋装5克(相当在原生药15克)
[用法用量] 口服,一次5克,一日3次。
[不良反映]监测数据显示,本品有腹泻、腹痛、恶心、吐逆、腹部不适、瘙痒、皮疹、头晕、过敏反映等不良反映陈述。
[忌讳]
对本品和所含成分过敏者禁用。
[留意事项]
1.忌烟、酒和辛辣、生冷、油腻食品。
2.不宜在服药时代同时服用滋补性中药。
3.风寒伤风者不合用,其表示为恶寒重,发烧轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
4.发烧体温跨越38.5℃的患者,应去病院救治。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指点下服用。
6.儿童、大哥体弱者、妊妇应在医师指点下服用。
7.服药3天症状无减缓,应去病院救治。
8.过敏体质者慎用。
9.本品性状产生改变时制止利用。
10.儿童必需在成人监护下利用。
11.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。
12.如正在利用其他药品,利用本品前请咨询医师或药师。
[药物彼此感化]如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化,详情请咨询医师或药师。
[储藏]
[包装]
[有用期]
[履行尺度]
[核准文号]
[仿单修订日期]
[出产企业]
企业名称:
出产地址:
邮政编码:
德律风号码:
传真号码:
网 址:
若有问题可与出产企业联系
编纂:Rae