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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 上海医药辛伐他汀片经由过程仿造药一致性评价2021/5/20 来历：上海医药 浏览数：

5月19日，上海医药通知布告，近日，公司控股子公司信谊万象收到国度药监局颁布的关在辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品弥补申请核准通知书》，该药品经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

辛伐他汀片首要合用在高脂血症、冠芥蒂、得了杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者，由 Merck Sharp Dohme Limited 研发，最早在 1991 年在美国上市。2019 年 1月，信谊万象就该药品仿造药一致性评价向国度药监局提出申请并获受理。截至本通知布告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人平易近币 1,027 万元。

截至本通知布告日，中国境内该药品的首要出产厂家为瀚晖制药有限公司、浙江京新药业股分有限公司、福建东瑞制药有限公司、广州南新制药有限公司等。I