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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 豪森盐酸厄洛替尼获批上市2021/6/9 来历：药智网 浏览数：

6月7日，翰森制药团体有限公司发布通知布告称，旗下盐酸厄洛替尼片已取得国度药监局核准上市，并视同经由过程一致性评价。

厄洛替尼为第一代EGFR按捺剂，合用在EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的医治。原研厄洛替尼来自罗氏，最早在2004年获美国FDA核准，2006年在中国获批上市，商品名：特罗凯。

药智数据显示，这是国内第二家获批上市的厄洛替尼仿造药。除姑苏特瑞药业和江苏豪森药业已获批并视同经由过程一致性评价外，厄洛替尼片还湖南科伦、深圳信立泰等多家企业还处在审评审批中。

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