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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 正年夜晴和将拿下35亿造影剂年夜品种2020/11/25 来历：米内网 浏览数：

近日，国度药监局官网显示，正年夜晴和药业团体以仿造4类报产的碘克沙醇打针液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。碘克沙醇打针液为X射线造影剂，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇发卖额跨越35亿元。

碘克沙醇由GE Healthcare AS（通用电气）开辟，是独一一种与血液等渗的X线诊断对照剂，具有心脏平安性高、肾脏耐受性强、患者舒适度好、对心肺轮回干扰少等长处，在神经和血汗管系统、胸部、腹部、盆腔等器官病变的查抄中起到提高病变检出率和诊断辨别的感化，遭到国表里浩繁临床指南和专家共鸣的承认和保举。

米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端碘克沙醇打针液发卖额跨越35亿元。此中，恒瑞医药占有50.48%的市场份额，通用电气占比34.14%。

今朝国内市场已有6家药企获批出产碘克沙醇打针hth.com����液，别离为通用电气、恒瑞医药、扬子江药业团体、北陆药业、南京正年夜晴和、司太立。截至今朝，碘克沙醇打针液过评企业唯一司太立。

碘克沙醇打针液待获批企业

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米内网数据显示，哈尔滨三联药业按仿造6类提交的碘克沙醇打针液上市申请在审评审批中；正年夜晴和药业团体以仿造4类报产的碘克沙醇打针液注册打点状况已变动为“在审批”，若顺遂获批将成为第2家过评企业。

来历：米内网数据库、NMPA