hth.com华体会-四川药企将拿下9亿降压药 7个重磅新品已获批
2024-10-14 作者:hth.com华体会
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 四川药企将拿下9亿降压药 7个重磅新品已获批2020/11/27 来历:米内网 浏览数:
日前,成都倍特药业以仿造4类报产的奥美沙坦酯片(受理号CYHS1900597)进入行政审批阶段。米内网数据显示,该产物在2019年中国公立医疗机构和中国城市零售药店终端发卖额跨越9亿元。本年以来,成都倍特已有7个新品获批,此中2个吸入剂视同过评。
来历:国度药监局官网
奥美沙坦酯是一种选择性血管重要素II 1型受体(AT1)拮抗剂,经由过程选择性阻断血管重要素II与血管光滑肌AT1受体的连系而阻断血管重要素II的缩短血管感化,临床上用在医治高血压。今朝国内上市发卖的奥美沙坦酯首要剂型有片剂和胶囊剂。
米内网数据显示,奥美沙坦酯片在2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市零售药店终端合计发卖额跨越9亿元,同比增加26.6%。
图:奥美沙坦酯片过评环境
来历:米内网一致性评价数据库
南京正年夜晴和制药、北京福元医药2家企业提交奥美沙坦酯片一致性评价申请,今朝均已顺遂过评;9家企业以hth.com����新分类报产,东阳光药、信立泰、齐鲁已获批出产并视同过评,成都倍特的产物进入行政审批阶段。
表:2020至今成都倍特获批品种
来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示,2020年至今,成都倍特(含子公司)已有7个品种获批出产,均以新注册分类体例获批,视同经由过程一致性评价。富马酸丙酚替诺福韦片为首仿+首家过评,头孢地尼颗粒、盐酸度洛西汀肠溶胶囊为首家过评。
来历:米内网数据库、国度药监局官网
编纂:Rae