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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 六味地黄丸点窜仿单 不良反映增添13项2021/2/20 来历：扬子晚报 浏览数：

近日，国度药品监视治理局发布了关在修订六味地黄制剂仿单的通知布告，此中新增了13项不良反映的内容。国度药监局提示相干药品上市许可持有人，在2021年5月2日前存案新仿单，并在存案后9个月内改换已出厂药品仿单和标签。

六味地黄丸是一种大师都很熟习的“居家”补益中药。东南年夜学从属中年夜病院健康治理中间主任、中医内科副主任医师朱欣佚提示，不管中药、西药，城市有不良反映，对新增的不良反映，大师不消太担忧，但也要改变“中药没有副感化”的不雅念，六味地黄丸，其实不是人人都能吃。

六味地黄制剂

加了13项不良反映

在通知布告中，国度药品监视治理局暗示，按照药品不良反映评估成果，为进一步保障公家用药平安，国度药监局决议对六味地黄制剂（包罗丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）仿单进行同一修订。

按照修订要求，六味地黄制剂处方药与非处方药仿单的【不良反映】项都将增添：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、吐逆、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反映陈述。

【忌讳】项该当包罗：对本品和所含成份过敏者禁用。处方药的【留意事项】项该当包罗：1.忌辛辣、不容易消化食品。2.伤风患者慎用。而非处方药的【留意事项】除上述两项外，还高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指点下服用；儿童、妊妇、哺乳期妇女应在医师指点下服用；服药2～4周症状无减缓，应去病院救治等。

中医说

六味地黄丸方剂成型在宋朝，平安性不消担忧

朱欣佚告知扬子晚报记者，六味地黄丸是一味很是经典的中成药，组方为熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻，有滋阴补肾的功能。它的组方肯定是在宋朝，“雏形”在汉朝就有了，最初实际上是一味儿科用药，后来才渐渐用在医治成人的疾病，也逐步hth.com����有了分歧的剂型。此刻良多的老年病，包罗糖尿病、肾病、高血压这些疾病患者，对质持久服用六味地黄制剂的良多，疗效也是肯定的。六味地黄制剂在其他很多科室也有利用，好比皮肤科，也会给患者开来服用。

“从儿科方剂中脱胎而来，孩童也可以使用，同时又在临床上利用了相当长时候，足以见得其平安性仍是相当高的。”对本次增添的13项不良反映，朱欣佚暗示，不管中药西药，城市有不良反映，这是药品的固有属性。也和西药一样，其实不是不良反映呈现在仿单上就必然会产生，大师其实不消过分担忧六味地黄丸的平安性。

记者领会到，国度药监局一向在不按期地对中成药仿单进行修订，好比之前的蒲地蓝消炎口服液、康复新液等等，以往中成药不良反映那一栏常呈现的“不详”二字，正在愈来愈具体化。之前很多含明白有肝肾毒性的马兜铃酸的中药材，也已被《中国药典》除名。“这也申明了我们对中成药的毒副感化已愈来愈正视。” 朱欣佚说。

当补药随意吃？它寒凉滋腻，不克不及吃的人很多

朱欣佚告知扬子晚报记者，服用六味地黄制剂，最常呈现的不良反映是消化道症状，这首要是由于六味地黄丸属在偏寒凉的药物，同时它又是补益药物，所以偏滋腻。患者最常呈现的是消化系统的问题，好比消化不良，呈现食欲不振、腹胀、腹泻等症状，严重的还会呈现腹痛等等。同时因为组方有六种药物，也不解除有人对此中的某种药物发生过敏反映，这类环境不多见，但在临床上也碰到过。

朱欣佚还提示，凡是来讲，肥胖患者也不要持久服用六味地黄丸。中医认为脾主运化水湿，体胖者体内多为“痰湿”，脾胃承担自己就比力重，假如再服用六味地黄丸，将会进一步加重体内阴湿的症状，使脾胃承担加重，进而影响到脾胃功能。有腰膝酸冷、喜暖畏寒等较着肾阳虚症状的患者，也不宜服用六味地黄丸，不然会拔苗助长，使病情加重。