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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 广东“前80％集采” 不是年夜决战而是持久战！2021/4/25 来历：医药云端工作室 浏览数：

4月21日晚，广东省医保局发出布告，对广东省药品团体带量采购实行方案进行定见收罗。

《方案》打算将医保目次同通用名同剂型药品，按采购金额从高到低顺次排序，重点将用量年夜、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购规模，慢慢把更多慢性病、常见疾病药品纳入带量采购。原则上每一年很多在1次。2025年实现省级团体带量采购笼盖国内上市的临床必需、质量靠得住的各类药品，做到应采尽采。

这意味着，但凡是有必然销量范围的药品都将纳入集采。按前80%体例的口径，年夜品种、中等发卖范围，乃至有一点发卖根本的的品种一个都跑不失落。

在质量条理方面，划分两个条理，原研+过评一个，未过评品种一个。

另外，将遵守2号文的精力，尽可能归并剂型/规格/包装/采购量，乃至摸索按顺应症或功能主治进行归并集采。既然都呈现“功能主治”了，不解除中成药被纳入。

这个采购规模之年夜，远远超越业界之前传播的TOP200品种的规模。

假如你不是医药小白的话，你必然知道“采购排名金额前80%的药品”的来历，这是药品招标史上里程碑性质的文件---国办发[2015]7号文中对招标采购的分类划分体例。

7号文、70号文划定：采购金额前80%进招标采购，后20%挂网采购，这一根基的分类体例沿用至今。其根基思绪是采购量年夜的品种且到达充实竞争（3家和以上）必需公然招标，且用双信封，不但要合适《招标法》，也经由过程分歧的竞争状态引入分歧的价钱博弈机制。

广东集采将“前80%”纳入带量采购。固然赞叹步子年夜，但细心一想，其实一点也不新颖，究竟本年集采已常态化、轨制化了，国办发[2021]2号文的相干精力也是合适前提的品种将纳入集采，应采尽采。

是以，广东集采的整体思绪，实际上是7号文+2号文！（回望2015年7号文、70号文发出以后，曾写过文章，向往未来的700号文、7000号文，本来如彼啊！）

有了上述根基认知，接下来理解广东集采就不难了。

有几个问题需要回覆：1、这是决战仍是持久战？；2、以甚么法则运行？3、影响多年夜？

1、广东集采是一个持久战而不是决战

别光看到“前80%”的字样就被吓爬下，这不是一次性的集采项目，而是到2025年的5年摆布的计划。

列位看多了国度、各省、同盟的集采年夜都附带目次，发生错觉觉得广东要一次性拿下这些品种，怎样可能？从客岁到此刻，不管他人问我TOP200仍是TOP500纳入集采，我都轻视地这么回应。这是由于集采是个持久性的系统工程，需要调剂医保、药监、卫健各本能机能部分，也要调和采购平台、医疗机构、配送公司和出产企业各个介入方，只有政策制订者、监管方和介入各方对齐了才有履行的可延续性。

这比如客岁传播的国采500个品种，也是到2023年内2-3年的计划，而不是一次性的项目。理解了这点，我们才大白，这哪里是甚么年夜决战，这分明是持久战好吧？

2、集采品种的纳入体例

那末，第二个问题接着就来了，既然是5年摆布的阶段性项目，那末，这5年每一年集采一次，相干产物以甚么体例纳入采购？

请看《方案》原文，寄望文字色彩：

2025年实现省级团体带量采购笼盖国内上市的临床必需、质量靠得住的各类药品，做到应采尽采。

这一句，划出了年夜致规模。用“笼盖”一词，表现了一种年夜规模纳入的决心；具体划出“国内上市”，不年夜可能平行进口。

临床必需：这里的须而不是需，但愿只是个错别字，不然意义就分歧了。广东本来招标分类有一类的名称是“临床必须且采购坚苦”，您可体味一下必需和必须的分歧，明显后者是按照需要来设定的；

质量靠得住：质量放在第一名，有质量风险的品种估量不年夜可能、最少是不年夜可能尽快纳入。这是否是让一些厂家自动证实本身的产物有问题？（怪诞的一幕早就产生过）

对根基医保药品目次内同通用名同剂型（指医保归并归类剂型，下同）的药品，按采购金额从高到低顺次排序，重点将用量年夜、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购规模，慢慢把更多慢性病、常见疾病药品纳入带量采购。

医保目次：这是明白的，重点从目次选择品种，但要留意，这是“重点”，不解除非医保品种的纳入，国采就有先例哦（后面顺带解决了目次问题，也算是一种福利）

前80%的产物：别问我具体有哪些，这和国采500品种一个事理，每一年、每个月都是变更的，本身去省平台查。我这里的记实告知我，按照二八法例，采购量前80%的产物只是总盘子数目的20%（数百个），稍有销量的品种都难逃这个宿命。

慢性病：这是重中之重，究竟慢病的病程长，占用医保资金过年夜，医保部分有足够的动力和决心要把这类品种价钱打下来。今朝根本医保+各地年夜病医保+各类门慢兼顾，颠末多重报销，慢病患者的承担已年夜年夜减轻，这是轨制保障。让国度集采医保看到了但愿，这条路会一向走下去。

常见疾病：理论上说，除罕有病、非凡疾病以外都是常见疾病，肿瘤也是常见疾病。是以，这类病种涵盖的类型较多，触及的药品也是最多的。若何纳入？不成能一次性，只能是分批、分类，慢慢纳入。

这是个一个动态的纳入进程，存在手艺上和政策上的难点，是以政策制订者也有响应的注释权和自由裁量权。在是又有了下面的解决法子。

依照公道差比价关系，将临床功能近似的同通用名药品统一给药路子的分歧剂型、规格、包装和其采购量归并，增进竞争。对竞争不充实的，摸索对顺应症或功能主治类似的分歧通用名药品归并展开团体带量采购。

这一思绪实际上是2号文的根基精力，剂型、规格、包装和采购量归并，从4+7以来年夜体按这一做法操作。

但对中成药、生物制剂而言，分类体例就是一个难点，怎样办？2号文提hth.com����出了一个摸索体例，就是按功能主治或顺应症归并展开集采，也就是不斟酌通用名纷歧致，而是看药品的医治标的目的。固然，广东方案也用“摸索”一词，估量在后面几批次的集采中可能就会现实用上了。

综上所述，这里做个小结：

1、广东集采不是决战，而是持久战，最少展开5年，分批、分类慢慢纳入集采；

2、纳入采购金额前80%的产物，数目年夜约是广东省平台上总数的20%，但凡是有必然销量的品种都可能会被纳入；

3、慢病是重中之重，常见疾病要按照现实环境，在医保药品的前80%、质量身分、临床是不是必需（需？）都要斟酌。处所有注释权和自由裁量权；

4、地采与国采的定位和逻辑不变，广东集采也是解除国采以外的品种，重点针对未过评品种，恰当摸索一些分类或归并体例，中成药、生物成品都可能会被纳入；

5.带量采购只是药品采购的一种体例而不是全数，要站在全部医改布景下对待集采，不见得你认为的品种城市纳入集采，跟着治理体例的日臻完美，不但集采，还其他体例可以下降药价、公道利用；

7、虽然集采只是此中一种采购体例，但其影响力庞大，买通了准入、采购、利用和付出、结算。同通用名下的品种纳入集采而你不介入或落标，几近同等在丢了公立病院市场（可能刚最先还不感觉，时候长了就闪现）；

8、广东三年夜采购平台估量在前80%数百个品种的采购推动进程中，会逐步产生分化。前期三年夜平台的价钱联动也反应了这个趋向；

9、除广东本身的前80%集采，不解除跨区域带量采购同盟的成长---广东牵头的11省头孢氨苄就是一个预演。

10、国度集采+各省集采+区域同盟的交叉笼盖，常规药品将很快进入集采通道；跟着立异药上市、准入效力的提高，仿造药的推出，不解除立异药履历1-2个国谈医保和谈期就最先进行集采（已有先例）