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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第5批集采报量目次传递的旌旗灯号（附厂家信息）2021/4/20 来历：医药云端工作室 浏览数：

网传第五批集采报量目次真实性很高，据悉，报量工作已最先启动，按工作节拍，4月份最先报量，估计5月肯定目次并发出正式采购通知布告，6月开标。

固然，信息仍是以官方发布为准！本文仅供参考、思虑。

报量的主要性不问可知

关在报量的主要性，我们在之前的文章集采“四连环”：报量-报价-市场选择-标后攻防，全盘考量，同一计划中已为你阐发过，报量是集采从轨制到政策到实行后的第一路点，不但影响病院后期的遴选、利用，还关系其可否兑现节余留用政策。

固然，良多企业也在积极步履，目次，不是还未正式发布吗？不是还汇总、调剂、完美的空间吗？一切不都是各方告竣共鸣的成果吗？

第五批未纳入中成药、生物近似药

此次网传报量目次60个品种，207个品规，是从2018年4+7集采以来历次纳入品种最多的一次，且有30个打针剂，真正进入了打针剂时期和重磅品种集采时期。

不外，此次还未触及业界高度存眷的中成药和生物成品，这两类药品相对化学药而言尺度化水平较低，若何分类（拆分或归并），按顺应症/功能主治？仍是斟酌某些品种兼具药物+耗材+办事属性？这都是集采的难点之一。

另外，对生物近似药而言，从2019年国内才有第一个品种呈现，固然至今阿达木单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗都达到或跨越3家，知足集采的“触发机制”，但这一范畴几个玩家，如齐鲁、复宏汉霖、海正、信达、百奥泰创业不容易，贸易化不容易，是不是应当全盘问虑选择一种较为稳妥的体例推动？

集采的触发机制是？

按国办发[2021]2号文和国度医保局相干负责人的亮相，中成药、生物近似药不存在集采禁区，且“纳入集采毫无疑义”，“根基上是采纳原研药加经由过程一致性评价的仿造药，只要到达三家便可以列入集采”。”

截至2021年4月14日，医药云端工作室统计知足“原研+过评到达或跨越三家”的品种到达82个。而此次报量目次显示60个品种，那末，剩下的22个品种为什么没有纳入到集采？此中不乏临床利用成熟、采购金额超年夜的某PPI。

明显，我们认为，所谓的“触发机制”还需要在具体品种中具体评估，产物非凡性、产能、质量风险、用药风险、利用体例等身分不能不周全斟酌。

近日，旗号网颁发国度医保局负责同志的hth.com����签名文章《由构建医药价钱治理新款式》，为下一步集采工作中进行分类提出了很有扶植性、建立性的思绪，值得业界好好咀嚼。

文章指出，要不竭完美和成长集中带量采购综合应用采购量、合约期、竞争度、替换性不竭立异集中采购东西箱。

对普适性较强的品种按同一法则集中采购

对高值医用耗材按“一品一策”推动

对特点性较强的品种摸索专项集中采购

对顺应症和功能主治类似的品种摸索归并集中采购

对供求关系转变较年夜的摸索分阶段议价采购

从上述几条思绪可以看出，第五批集采品种仍然属在“普适性较强的品种”，是以依照从第三批最先逐步成熟的法则来集采。

而高值耗材从第一批最先，固然只有一个品种---冠脉支架的集采思绪就显得很款式坦荡，法则制订很纯熟，既尊敬了医疗机构的利用品种、采购量，又供给了开放的准入之门充实竞争，在是实现了汗青性的降价。照此思绪，第二批骨关节耗材集采也将“一品一策”。

而对特点性较强的品种、顺应症或功能主治类似的品种、供求关系转变较年夜的品种，则连系产物特点采取分歧体例“摸索”，可能会从国度、处所层面推开。