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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 因原料药欠缺 一国采品种没法正常供给2021/4/29 来历：赛柏蓝 浏览数：

因原料药问题，一国采品种断供

1、一药企，集采当选后断供

4月26日，浙江省药械采购中间发布通知布告称，姑苏东瑞制药有限公司出产的打针用头孢美唑钠在浙江省首批药品集中带量采购当选后未实行当选义务，故从4月26日起暂停姑苏东瑞制药有限公司出产的打针用头孢美唑钠（规格：0.5g、1.0g）在浙江省药械采购平台的在线买卖。

通知布告中暗示，姑苏东瑞没法实行当选义务的缘由在在，没法采购到打针用头孢美唑钠的原材料，不克不及包管该药品的正常供给。

事实上，这件事在之前已有相干通知。4月14日，浙江省药械采购中间发布了一则《关在头孢美唑打针剂型带量采购成果的通知》，此中提到，姑苏东瑞制药有限公司申报的“打针用头孢美唑钠”（粉针剂，规格1.0g）属在当选品种，但因该企业谢绝实行当选义务，至今未完成签定购销和谈和成立配送关系等工作，影响了当选成果的正常履行。

为此，浙江省药械采购中间决议，此次头孢美唑打针剂型的带量采购，视同为无当选产物处置，各医疗卫生气构暂按原体例采购；同时，各医疗卫生气构因东瑞制药未按要求实行义务而造成损掉或其他平易近事权力遭到损害的，可依法维权。通知同时提到，药品采购事关大众身体健康，为包管正常医疗秩序和临床用药，医疗卫生气构应谨严选择，尽可能避免向存在背约、掉信等行动的企业采购产物。

2、当选药品断供，早有先例

现实上，集采中标但撤网的环境其实不少见，自2018年末展开带量采购以来，因产能、价钱身分致使的当选产物断供的问题时有产生。

2019年，河北省“4+7”当选药品，百时美施贵宝的福辛普利钠片因供货不足，由非中标企业华海药业补足，成为集采以后断供的首例。尔后几年，多地医保局都发布过集采产物断供环境。

2020年6月，云南省医保局发布《关在国度药品集中采购云南当选企业不正常供货物种表》，包罗恩替卡韦、阿托伐他汀钙、苯磺酸氨氯地同等8个欠缺产物，占集采扩围的25个品种中近三分之一的比例；触及扬子江药业团体江苏制药、国药团体容生制药、广州白云山天心制药等多家药企。

2020年11月，北京市药品阳光彩购平台发《北京市第三批国度集采当选药品商定采购量有关事宜的通知》，由于蓬莱诺康药业二甲双胍片和南京长澳制药匹伐他汀钙片两当选品种短时间没法充足供给，而增添3个月过渡期。

据领会，当选药品断供有些是由于产能不足，或环保本钱提高档身分没法依照中标价钱供给药品，只能选择申请撤网，还些则是部门药厂歹意降价后断供。为避免企业歹意竞标，削减因中标价难以笼盖本钱而致使的断供是国度医保部分重点存眷的问题。

2020年8月，国度医保局发布《国度医疗保障局关在成立医药价钱和招采信誉评价轨制的指点定见》，提出成立信誉评价目次清单，对不合法价钱行动、侵扰集中采购秩序、歹意背反合同商定等有悖城市信誉的行动，纳入医药价钱和招采信誉评价规模。

另外，为保障当选品种供给，国度集采法则不竭改良。从4+7试点的独家中标，到第二批国采最多6家中标，到第三批国采最多8家中标，到第四批国采最多10家中标，企业数目一向在增添。

3、原料药紧缺，多种缘由致使

集采品种断供固然是多种缘由致使，但原料药欠缺是此中不成轻忽的一个。例如本次通知中的厂家，恰是因为恰是因为采购不到原料药被迫撤网。

原料药欠缺是行业内持久的热门问题，一向备受存眷。对这一问题，全国人年夜代表、羚锐制药董事长熊维政曾直言，今朝原料药企业审批数目少，造成求过于供，而一些出产企业或经销商暗地结成同盟，报酬举高原料药价钱，也是主要缘由。

公然资料显示，我国1500种化学原料药中，50种原料药只有一家企业获得审批资历可以出产，44种原料药只有两家企业可以出产，40种原料药只有三家企业可以出产。

我国的原料药市场还待成长，而针对垄断现hth.com����象国度也早有行动。

2020年，国务院反垄断委员会经由过程国度市场监视治理总局公布了《关在原料药范畴的反垄断指南（收罗定见稿）》，本年2月，《扶植高尺度市场系统步履方案》明白提出，制订原料药等专项范畴反垄断指南、宽免轨制合用指南。除此以外，对触犯垄断法的企业，国度也绝不留情，近期已有很多药企因垄断接到罚单的报导。

不外，原料药采购不到也纷歧定就是垄断致使的，中国要良多原料药靠进口，此刻受疫情的影响，价钱和供给城市有影响。

原料药凡是可以分为年夜宗原料药、特点原料药和专利原料药三年夜类。当下中国原料药供给占全球的9%，印度为12%。从布局上来看，当前中国的出口年夜宗原料药占比力年夜，在财产链中占有上游，印度则是以特点原料药为主，在财产链中占有中游的位置。现在，遭到印度疫情的影响，很多原料药进口都将遭到影响。

不外，原料药的问题还待进一步解决，而企业的窘境就在当下。这件事也提示了企业，在竞标时要多方面考量，避省得不偿掉，因没法履约而被列入不诚信企业。