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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 修美乐等畅销药几回再三提价，艾伯维被美国国会查询拜访！2021/5/20 来历：新浪医药新闻/newborn 浏览数：

艾伯维具有2款全球最畅销的药物Humira和Imbruvica。但一项美国国会查询拜访发现，为了成立和保护这2款重磅产物的市场垄断地位，该公司几回再三提高价钱，并操纵了美国专利轨制。

在艾伯维首席履行官Richard Gonzalez周二在国会山露面之前发布的一份长达48页的陈述中，美国众议院监视和鼎新委员会（House Committee on Oversight and Reform）发现，Humira是美国最畅销的药物，“在很年夜水平上是因为艾伯维的涨价。”这些费用“给美国患者和其家眷带来了庞大的压力”，并使他们的自付费用更高。

这份陈述以可追溯到2009年的艾伯维17万多页内部文件为根本，此前该委员会曾屡次测验考试从艾伯维那边获得营销信息。终究立法者在客岁9月份以传票要挟该公司。

按照查询拜访成果，三位平易近主党高官——监视和鼎新委员会主席Carolyn Maloney、众议员Jerrold Nadler和David Cicilline——要求美国联邦商业委员会（FTC）对艾伯维“推延Humira生物近似药进入美国市场的步履”睁开正式查询拜访。Carolyn Maloney在周二的听证会上直言：“事实注解，艾伯维提高Humira价钱的缘由很简单：贪心。”

当Humira在2003年由雅培（Abbott）推出时，该药的标价为40mg打针器522美元。随后，雅培13次提高该产物价钱，至每支打针器1024美元，直到2013年，艾伯维分拆成一家自力的公司。尔后，艾伯维又14次提高Humira价钱。

此刻，Humira每支打针器售价高达2984美元，比该药上市时涨了470%。陈述显示，在2020年，艾伯维在美国市场发卖Humira取得了160亿美元的净收入，延续了该药初次进入市场以来的比年增加势头。

谁是艾伯维最年夜的客户？美国！但该委员会称，美国没法直接与企业构和，为当局医疗保险Medicare受益人下降价钱，这使得美国纳税人成了制药商的钱树子。

来自艾伯维2015年的一分内部陈述显示，在那时，与第二高付款国比拟，美国为Humira的每支打针器多付了760多美元。在某些环境下，Humira的支出在美国“飞涨”，而在国外却降落。

与此同时，艾伯维重磅抗癌药Imbruvica的价钱也在上涨。陈述发现，自2013年推出Imbruvica以来，艾伯维已将其价钱提高了82%，一位天天服用三片的患者每一年的本钱高达181529美元。陈述称，与Humira近似，在2018年，美国为Imbruvica付出的费用是其他国度的2倍。

查询拜访显示，这些增加年夜多是为了到达收入方针，这致使了艾伯维高管的巨额支出。从2015年到2018年，艾伯维将高管奖金直接与Humira的净收入挂钩，这为“提高美国价钱供给了较着的动力”。事实上，在艾伯维实行该打算的第一年，公司在2015年将该药的价钱提高了9.9%，标记着“该药有史以来最年夜的价钱上涨”。

在Humira价钱标签方面，艾伯维一向饱受攻讦。该公司因其药品订价和为庇护Humira免受竞争而成立的“专利围墙”而遭到诉讼。客岁一名法官证实这一策略是正当的，但最少有一名阐发师认为这一策略“有问题”。

就在本年4月，艾伯维CEO Richard Gonzalez还为该公司在Humira市场上的竞争体例进行了辩解，称公司的行动“绝对有益在竞争”。该公司没有回应Fierce Pharma就周二的陈述提出的查询拜访要求。

在周二的听证会上，Richard Gonzalez告知立法者，该公司为没法承担药物的人群供给了“多种情势的支援”，包罗配合付出费用和一项免费供给全年药品供给的支援打算。

按照国会的查询拜访，艾伯维滥用美国专利轨制，禁止Humira的生物近似药竞争，包罗与竞争敌手告竣息争，将其进入美国市场的时候推延到2023年。

不外，几年前，该委员会援用内部陈说称，艾伯维猜测，在Humira的活性成份专利在2016年到期后，到2017年第一季度，将有多达5家生物近似药竞争敌手进入该市场。2014年发给Richard Gonzalez的另外一份文件正告称，生物近似药的竞争将对Humira的发卖造成“价钱腐蚀”和“数目腐蚀”。

该委员会发现，作为回应，艾伯维成立了一个专利围墙来庇护Humira的统治地位。该公司今朝具有257项与Humira有关的专利，最后一项专利将在2037年到期。此中近一半的专利是从2014年最先的，这注解“这些专利中的年夜部门都不是鼓励该公司开辟该药物所必须的。”

查询拜访还发现，艾伯维对Imbruvica采纳了一样的策略，取得或申请了跨越150项额外专利，将仿造药竞争推延到2036年。

该委员会认为，艾伯维的策略“特别具有滥用性，由于它试图以Humira的专利数目压服潜伏的竞争敌手，而不管个体专利是不是按照美法律王法公法律获得了恰当的授权。”。

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凭仗专利围墙，艾伯维可以或许经由过程与浩繁竞争敌手告竣息争来推延竞争。Humira生物近似药已在欧洲推出，此中一些已取得美国FDA的核准。

该委员会质疑这些息争是不是是“真正构和告竣的让步，反应了两边在专利诉讼中胜诉的概率”，或艾伯维是不是背反了反垄断法勾引这些公司，Richard Gonzalez在周二被立法者直面扣问时否定了这一理论。

周二的陈述是在客岁秋季发布了一系列近似的查询拜访以后发布的，这些查询拜访触及新基、百时美施贵宝、梯瓦、诺华、安进、Mallinckrodt等制药商的药品涨价行动。

参考来历：AbbVie repeatedly hiked Humira, Imbruvica prices and abused patents to keep competitors at bay: report

编纂：Rae