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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 北京市发布通知 720个药不克不及卖了（附名单）2020/11/6 来历：赛柏蓝 浏览数：

未过一致性评价，720个药拟暂停采购

11月3日，北京市医药集中采购办事中间发布《关在暂停国度集采规模内部门未经由过程一致性评价产物采购功能的通知》指出，经梳理查对，决议自北京市履行第三批国度集采当选成果之日起，暂停部门第三批国度集采规模内未经由过程一致性评价产物在阳光彩购平台网上采购功能，现将拟停采产物进行公示。

据赛柏蓝梳理，此次拟被暂停采购的药品达720个，首要触及——阿莫西林颗粒、奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬缓释胶囊、多潘立酮片、卡托普利片、克拉霉素胶囊、氯氮平片、头孢地尼分离片、维生素B6片、盐酸二甲双胍肠溶胶囊、盐酸二甲双胍肠溶片、盐酸环丙沙星片、缬沙坦分离片等批文浩繁的常见药品。

通知明白，为确保第三批国度药品集中采购和利用工作安稳有序推动，各相干单元需要做好以下各项工作：

1、各医疗机构应做好库存治理，和时替代被暂停采购功能的产物，确保安稳替代。

2、配送企业应和时响应政策，做好替代药品备货工作，共同各医疗机构清退药品，确保替代供给到位。

3、若经由过程一致性评价的出产企业或企业数目产生转变的，企业可申请暂停或恢复采购资历。

各有关单元应按照分歧品种的临床利用环境，一一制订替代方案和应急预案，安稳做好产物替代工作。

不难看出，跟着第三批国采当选成果的落地，未过一致性评价厂家的药品被暂停采购的步调将进一步提速。

第三批国采多省落地，未过评药品政策放置已出

据赛柏蓝梳理，截至今朝共20省市明白履行第三批国采成果的时候，此中8省市均在11月1日起履行，别离是辽宁、江苏、山西、青海、贵州、重庆、河北、天津；别的12省市，宁夏、黑龙江、福建、河南、陕西、上海、hth.com����海南、四川、江西、浙江、广东、山东均在11月中下旬履行第三批国采当选成果——此中，最晚的是广东，最先履行第三批国采成果的时候为11月30日。

别的，按照各省医保局的公然通知，全国有29个省市发布了第三批国采当选成果履行预备的相干通知，据微信公家号“医药代表”汇总，别离是——上海、北京、天津、重庆、山西、江苏、辽宁、吉林、内蒙古、宁夏、河北、黑龙江、青海、江西、湖北、云南、贵州、广东、广西、福建、海南、四川、河南、西藏、陕西、甘肃、安徽、浙江、山东。

截至今朝，仅剩湖南、新疆两省还没有就第三批国采当选成果的落地做出放置。据估量，最晚到本年底，第三批国采的当选成果大要率能在全国规模内落地

在今朝发文的省分中，已有很多省分明白将暂停未过一致性评价药品的挂网资历。

好比，10月22日，河南发布通知要求，第三批国采当选成果，11月20日最先履行。另外，河南还明白，当选药品同通用名药品经由过程一致性评价的出产企业数目到达3家和以上的，未经由过程一致性评价药品不再挂网。

10月26日，陕西省医保局发布《关在做好第三批国度组织药品集中采购和利用有关药品价钱调剂工作的通知》明白，从2020年11月25日起，陕西全省履行第三批国度集采当选成果。与此同时，非当选药在不高在全国省级最低挂网价的根本上，自立申报挂网价钱；未过评药品同品规在陕西挂网过评企业达3家或以上，未过评品种予以剔除。

未过评药品撤网，已常态化

据赛柏蓝梳理，一段时候以来，广西、上海、江苏、北京、深圳、辽宁等20余个省分针对未过一致性评价药品几次发布暂停买卖资历的通知。

按照2016年3月5日，国务院办公厅印发的《关在展开仿造药质量和疗效一致性评价的定见（国办发〔2016〕8号）》明白要求，同品种药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未经由过程一致性评价的品种。

截至今朝，国度已组织展开三批集中带量采购，共触及112个品种，均为经由过程质量和疗效一致性评价的药品，可以说，环绕这112个品种，多量未过一致性评价厂家的品种均面对被暂停采购的命运。

别的，跟着国度组织药品集采药品规模的有序扩年夜，更多没法顺遂经由过程一致性评价的药品，可能仍将面对掉去挂网资历的场合排场。对这些厂家而言，他们不但无缘带量采购，还将掉去公立病院市场的介入天资。

退一步来看，即使刨除带量采购的常态化压力，根据《国度药品监视治理局关在仿造药质量和疗效一致性评价有关事项的通知布告》，化药仿造药，自首家品种经由过程一致性评价后，其他药品出产企业的不异品种原则上应在3年内完成一致性评价。

可以说，在头部仿造药企业竞速展开一致性评价的布景下，多量中小企业还将持久面对是不是做一致性评价、是不是介入带量采购、是不是连结公立病院市场准入天资的艰巨选择。

附：第三批未过评拟停采品种名单