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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 美金28亿年夜品种 这家安徽药企将拿下2020/10/16 来历：米内网 浏览数：

日前，国度药监局官网显示，安徽贝克生物以仿造4类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段，冲刺该品种国产第2家。恩曲他滨替诺福韦片为医治艾滋病重磅药物，2019年全球发卖额跨越28亿美元。

恩曲他滨替诺福韦片含两种活性成分：恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡夫酯，均为高效抗逆转录病毒药物。恩曲他滨替诺福韦片为单一片剂，具有医治简化、疗效显著、患者给药适应性高、耐药性低等特点，已被纳入国度医保乙类药物。

恩曲他滨替诺福韦片（Truvada）原研厂家为吉祥德，最早在2004年8月被FDA核准上市，结合其他抗逆转录病毒药物医治HIV-1传染，2012年被FDA核准用在预防性传布致使的成人取得性HIV-1传染，是全球首个HIV预防药物。吉祥德财报显示，2019年Truvada全球发卖额跨越28亿美元。

Truvada全球发卖环境（单元：百万美元）

来历：米内网跨国上市公司发卖数据库

今朝国内市场恩曲他滨替诺福韦片获批企业唯一吉祥德和正年夜晴和药业团体，正年夜晴和药业团体在2020年6月拿下该品种首仿；吉祥德的Truvada在2020年8月在国内获批用在未传染人群HIV表露前预防。

恩曲他滨替诺福韦片待批企业

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米内网数据显示，海思科和齐鲁制药的恩曲他滨替诺hth.com����福韦片上市申请在审评中，安徽贝克生物的恩曲他滨替诺福韦片注册打点状况已变动为“在审批”，若顺遂获批将成为国产第2家。

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