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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 执业药师配备最新法则发布！来岁起实行（附全文）2020/11/24 浏览数：

11月20日，国度药监局正式对外发布了“关在规范药品零售企业配备利用执业药师的通知”（以下简称《通知》）。

《通知》明白，针对当前部门地域执业药师不敷用、配备难的现实环境，省级药品监视治理部分在不下降现有执业药师整体配备比例条件下，可制订实行差别化配备利用执业药师的政策，并设置过渡期。

相干负责人暗示，过渡期内，对执业药师存在较着缺口的地域，答应药品零售企业配备利用其他药学手艺人员承当执业药师职责，过渡期不跨越2025年。

本通知自2021年1月1日起实行，此前关在药品零售企业执业药师配备利用要求与本通知纷歧致的，按本通知履行。

仅在过渡期有用

据WHO查询拜访统计，全球患者有1/3死在不公道用药，而不是疾病自己。不言而喻，在药品出产、畅通和利用环节，配备响应的执业药师进行质量监管和从事药学办事，对保障公家用药平安具有非凡主要的意义。

国度药监局执业药师资历认证中间客岁11月发布的数据显示，全国取得执业药师资历人数有103万余人，此中注册在零售药店执业药师人数仅46万余人。按照这一数据，业内专家估算，现有执业药师数目仅能知足药品零售企业七成需求，这也意味着执业药师缺口还很是年夜。

《药品治理法》划定，从事药品经营勾当该当有依法颠末资历认定的药师或其他药学手艺人员。药品经营范畴依法颠末资历认定的药师是指执业药师，依法颠末资历认定的其他药学手艺人员包罗卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。要对峙和完美执业药师职业资历准入轨制，对峙药品经营企业执业药师依法配备利用要求。

原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，该当配备执业药师；只经营乙类非处方药的药品零售企业，该当配备颠末药品监视治理部分组织查核及格的营业人员。

按照“十三五”国度药品平安计划，将每万生齿执业药师数跨越4人，所有零售药店东要治理者具有执业药师资历、营业时有执业药师指点公道用药作为指标。

从以上数据不难看出，我国执业药师缺口依然较年夜。

上述负责人也进一步注释道，执业药师差别化配备利用政策是连系我国今朝执业药师整体数目不足、散布不平衡的国情提出的过渡性政策，条件是对峙执业药师配备利用的政策导向，目标是经由过程分阶段、分区域推动执业药师配备利用，稳步晋升药品零售企业执业药师配备利用的比例，终究到达执业药师全数配备。

此举与新修订《药品治理法》中药品零售企业配备利用执业药师有关条目精力也连结一致。

多部分结合惩戒

执业药师是展开药品质量治理和供给药学办事的专业气力，是公道用药的主要保障。最近几年来，针对换整执业药师配备环境，国度药监局强化对零售药店执业药师配备利用的平常监管，冲击执业药师“挂证”行动。同时，进一步研究完美了执业药师治理和配备利用政策。一方面肯定“三区三州”零丁规定执业药师资历测验及格尺度和限制执业区域政策；另外一方面，连系现实，进一步摸索完美执业药师差别化配备政策。

《通知》指出，省级药品监视治理部分要按照行政区域内执业药师和药学手艺人员步队现实环境，连系经营品种、经营范围、地区差别和药品平安风险等身分，制订具体实行方案，分阶段、分区域推动执业药师配备利用，稳步晋升药品零售企业执业药师配备利用比例。

过渡期内，各市县负责药品监管的部分要增强对行政区域内药学手艺人员的治理，对药品零售企业按划定配备药学手艺人员的环境进行挂号，成立相干信息档案。

对不按划定配备且整改不到位的药品零售企业，该当依法查处，并采纳暂停处方药发卖等行政处置办法。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册治理信息系统、撤消其注册证书并果断予以暴光；还要将“挂证”执业药师纳入信誉治理“黑名单”，实行多部分结合惩戒。

别的，《通知》明白药品零售企业执业药师该当负责本企业药品质量治理，催促履行药品治理相干的法令律例和规范；负责处方审核和监视调配，向公家供给公道用药指点和咨询办事；负责搜集反馈药品不良反映信息等药学工作。药品零售企业要严酷履行《药品治理法》有关划定，在对峙执业药师配备原则的同时，更要充实阐扬执业药师的感化。

各地要高度正视执业药师步队扶植，制订相干政策指导药学手艺人材积极加入执业药师资历测验，逐年晋升本行政区域内执业药师的配备利用比例；要规范执业药师继续教育，增进执业药师延续更新专业常识，更好地阐扬感化；要摸索成立多部分政策联念头制，增进执业药师配备利用和执业药师步队健康成长。

国度药监局关在规范药品零售企业

配备利用执业药师的通知

各省、自治区、直辖市药品监视治理局，新疆出产扶植兵团药品监视治理局：

执业药师是展开药品质量治理和供给药学办事的专业气力，是公道用药的主要保障。最近几年来，国度药监局不竭增强执业药师轨制扶植和步队扶植，延续鞭策执业药师配备利用，积极阐扬执业药师在保障公家用药平安有用方面的主要感化。可是，今朝执业药师步队成长不服衡、不充实，部门地域药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比力凸起。按照新修订的《中华人平易近共和国药品治理法》（以下简称《药品治理法》）有关划定，为规范执业药师配备利用，现将有关要求通知以下：

1、对峙执业药师配备政策，稳步提高配备程度

药品零售企业按划定配备执业药师是保护公家用药平安的根基要求，也是实现“健康中国”计谋、增进行业高质量成长的实际需要。《药品治理法》划定，从事药品经营勾当该当有依法颠末资历认定的药师或其他药学手艺人员。药品经营范畴依法颠末资历认定的药师是指执业药师，依法颠末资历认定的其他药学手艺人员包罗卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。要对峙和完美执业药师职业资历准入轨制，对峙药品经营企业执业药师依法配备利用要求。原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，该当配备执业药hth.com����师；只经营乙类非处方药的药品零售企业，该当配备颠末药品监视治理部分组织查核及格的营业人员。

针对当前部门地域执业药师不敷用、配备难的现实环境，省级药品监视治理部分在不下降现有执业药师整体配备比例条件下，可制订实行差别化配备利用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对执业药师存在较着缺口的地域，答应药品零售企业配备利用其他药学手艺人员承当执业药师职责，过渡期不跨越2025年。

2、细化落实执业药师配备要求，强化监视查抄责任落实

省级药品监视治理部分要按照行政区域内执业药师和药学手艺人员步队现实环境，连系经营品种、经营范围、地区差别和药品平安风险等身分，制订具体实行方案，分阶段、分区域推动执业药师配备利用，稳步晋升药品零售企业执业药师配备利用比例。省级药品监视治理部分制订的差别化配备利用执业药师过渡政策和实行方案该当和时向社会公然，并做好宣扬指导工作。

过渡期内，各市县负责药品监管的部分要增强对行政区域内药学手艺人员的治理，对药品零售企业按划定配备药学手艺人员的环境进行挂号，成立相干信息档案。要落实“四个最严”要求，对新创办药品零售企业严酷审核把关；增强对执业药师（或药学手艺人员）配备和在岗执业环境的监视查抄，催促其尽职履责。对不按划定配备且整改不到位的药品零售企业，该当依法查处，并采纳暂停处方药发卖等行政处置办法。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册治理信息系统、撤消其注册证书并果断予以暴光；还要将“挂证”执业药师纳入信誉治理“黑名单”，实行多部分结合惩戒。

3、切实阐扬执业药师感化，延续增强步队扶植

药品零售企业执业药师该当负责本企业药品质量治理，催促履行药品治理相干的法令律例和规范；负责处方审核和监视调配，向公家供给公道用药指点和咨询办事；负责搜集反馈药品不良反映信息等药学工作。药品零售企业要严酷履行《药品治理法》有关划定，在对峙执业药师配备原则的同时，更要充实阐扬执业药师的感化。

各地要高度正视执业药师步队扶植，制订相干政策指导药学手艺人材积极加入执业药师资历测验，逐年晋升本行政区域内执业药师的配备利用比例；要规范执业药师继续教育，增进执业药师延续更新专业常识，更好地阐扬感化；要摸索成立多部分政策联念头制，增进执业药师配备利用和执业药师步队健康成长。

本通知自2021年1月1日起实行。此前关在药品零售企业执业药师配备利用要求与本通知纷歧致的，按本通知履行。

国度药监局

2020年11月19日