hth.com华体会-药品批文转让开始火了,中成药仍是热点

2024-03-17 作者:hth.com华体会

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药品批文让渡最先火了,中成药还是热门2021/2/19 来历:赛柏蓝 浏览数:

药品批文让渡最先火了,中成药还是热门

批文让渡,火热起来了

药品上市后变动治理法子在2020年12月发布,2021年1月起,药品的上市批件的询价也最先增添。

以下表所示,新药和整厂并购的项目是过往让渡的热门。而本次药品上市后变动治理法子实行,意味全国的所有批文都可以手艺让渡了。

今朝,首要询价的产物首要是独家中药产物,其次是化学药的较少经由过程一致性的通用名产物。生物成品买卖较少,首要是可以让渡的标的很是少,并且就算上市许可持有人变了后出产场地变动的难度也很年夜,可是假如是由第三方外包负责出产的生物成品,不变动出产场地的环境下的药品上市许可持有人变动仍是可行的。

表:历次手艺让渡的政策和相干热门

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编纂:Rae


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