hth.com华体会

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 恒瑞医药托伐普坦片获批上市2021/3/9 来历：恒瑞医药 浏览数：

3月8日，恒瑞医药发布通知布告，收到国度药品监视治理局核准签发的《药品注册证书》，核准托伐普坦片上市发卖。

托伐普坦（tolvaptan）是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂，合用在医治临床上较着的高容量性和正常容量性低钠血症，包罗伴随心力弱竭、肝硬化和抗利尿激素排泄异常综合征的患者；用在袢利尿剂等其他利尿剂医治结果不睬想的心力弱竭引发的体液潴留。

hth.com����

低钠血症指血清Na+＜135 mmol/L，是今朝住院病人特殊是心衰、肝硬化和抗利尿激素异常排泄综合征（SIADH）患者中最多见的电解质杂乱。可分为低容量性、正常容量性和高容量性低钠血症。常见症状包罗头昏、无力、头痛、恶心、意识错乱和意识减缩和惊厥，经常使患者病情加重、住院耽误，严重的低钠血症还会致使昏倒乃至灭亡。

今朝对低钠血症的医治与其类型有关。低容量性低钠血症应积极弥补损失的水和电解质，而高容量性低钠血症则应增添肾脏自由水的解除，下降扩大的血容量。但现有医治手段存在较着局限性，年夜量研究注解，托伐普坦口服1片能较着减轻患者体重和水肿，且不粉碎血电解质均衡，并能有用升高血清钠程度而没必要限制水的摄取，不良反映轻，利用前景广漠。

2019年4月，恒瑞医药向国度药品监视治理局递交托伐普坦片的药品注册申请取得受理。2019 年9月，本品被国度药品监视治理局药品审评中间纳入优先审评。