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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 东阳光药将拿下美金120亿明星抗凝药2021/1/27 来历：米内网 浏览数：

近日，东阳光药等多家药企以新注册分类报产的阿哌沙班片进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。阿哌沙班属在新型口服抗凝药物，2019年原研药全球发卖额为121.49亿美元。虽然阿哌沙班片已纳入第三批集采，国内仍有多家药企积极结构。

米内网数据显示，东阳光药、万邦医药、齐鲁制药、倍特药业等4家企业以新注册分类报产的阿哌沙班片，均在近日进入行政审批阶段，获批期近。此前，齐鲁制药、倍特药业以仿造4类报产的阿哌沙班片（2.5mg）已获批。

阿哌沙班是施贵宝和辉瑞结合开辟的一种高选择性的直接Xa因子按捺剂，属在新型口服抗凝药物，首要用在髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事务。2019年施贵宝、辉瑞的阿哌沙班片全球发卖额别离为79.29亿美元、42.20亿美元，合计121.49亿美元，上榜全球药物发卖额TOP10。

米内网数据显示，2020H1中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿哌沙班片发卖额为6145万元，同比增加198.16%。此中，正年夜晴和药业团体占有40.99%的市场份额，豪森药业占比35.77%。

阿哌沙班片为第三批集采品种。此前国内已有8家药企的阿哌沙班片hth.com����获批并视同过评，包罗豪森药业、正年夜晴和药业团体、科伦药业、青峰药业、南京正年夜晴和、齐鲁制药、嘉逸医药和倍特药业等。

今朝国内仍有多家药企结构阿哌沙班片仿造药。扬子江药业、石药团体、华海药业、海正药业、乐普药业……21家药企按新注册分类提交的阿哌沙班片上市申请在审评审批中。东阳光药、万邦医药、齐鲁制药、倍特药业以新注册分类报产的阿哌沙班片注册打点状况已变动为“在审批”，若顺遂获批将视同过评。

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